Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter, engrupps, prospektiv observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av DEXINERO Tab

13 februari 2024 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Multicenter, engrupps, prospektiv observationsstudie för att utvärdera effektiviteten av DEXINERO Tab på blodsockerminskning hos typ 2-diabetespatienter med diabetisk perifer neuropati

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av DEXINEURO® tab på blodsockerminskning och utvärdera interaktionen med samtidigt administrerat insulin eller orala antidiabetika hos patienter med typ 2-diabetes åtföljd av diabetisk perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är en multicenter, engrupps, prospektiv observationsstudie utförd för att undersöka interaktionen med samtidig insulin eller orala antidiabetika och bedöma inverkan på blodsockerreduktion vid administrering av DEXINEURO® tab till patienter med typ 2-diabetes och perifer diabetes. neuropati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

528

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ordinerade DEXINERO®-fliken för behandling av diabetisk perifer neuropati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna 19 år och äldre av båda könen.
  2. Typ 2-diabetespatienter med HbA1c ≤ 10 % vid screening.
  3. Patienter som diagnostiserats med diabetisk perifer neuropati som är planerade att få DEXINERO®-fliken.
  4. Individer som frivilligt har lämnat skriftligt samtycke till att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Individer som har tagit eller för närvarande tar alfa-liponsyra (tioktinsyra) inom 1 månad före screening.
  2. Individer kontraindicerade enligt godkännandevillkoren för DEXINERO® tab.
  3. Gravida eller ammande kvinnor.
  4. Individer som deltar i andra kliniska prövningar (förutom icke-interventionella observationsstudier, om de inte har fått prövningsläkemedel eller deltar i andra icke-interventionella observationsstudier).
  5. Individer som huvudutredaren anser vara olämpliga för att delta i denna studie av andra skäl än de som nämnts ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG) efter 12 administrering av DEXINERO® tab jämfört med baslinjen
Tidsram: efter 12 veckors recept på DEXINERO tab jämfört med baslinjen
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG) efter 12 administrering av DEXINERO® tab jämfört med baslinjen
efter 12 veckors recept på DEXINERO tab jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ho-chan Cho, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati

3
Prenumerera