Säkerhet för omedelbar viktbärande som tolereras efter välreducerad geriatrisk höft
28 december 2023 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Säkerhet för omedelbar viktbärande som tolereras efter välreducerad geriatrisk höftfraktur
Syfte: Proximal lårbensfraktur är en allvarlig traumatisk skada i äldre populationer; emellertid saknas praktiska postoperativa viktbärande protokoll. Därför var syftet med den föreliggande studien att undersöka om tidig viktbärande status efter fixering av proximal femurnagel är associerad med någon förlust av reduktion och utvärdera de kliniska resultaten av denna intervention.
Patienter och metoder:
För denna prospektiva kliniska studie med ett enda center rekryterade vi 14 fall av proximala lårbensfraktur, klassificerade av AO/OTA 2018, som fick intramedullär nagelfixering. Kliniska resultat inkluderade Harris funktionella höftpoäng och VAS smärtpoäng. Dessutom registrerades demografiska data, radiologiska parametrar, tid till viktbärande, dödlighet, medicinska och kirurgiska komplikationer och slutlig ambulationsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AO/OTA typ 31-frakturer inkluderades och alla frakturer klassificerades med intraoperativ genomlysning med dragning på frakturbordet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med patologiska frakturer, neurovaskulär insufficiens, ipsilateral muskel- och skelettskada i nedre extremiteter, multipla frakturer eller hög fallrisk, inklusive frekventa fallolyckor inom 6 månader, ostadig gång, ipsilateral neuropati, svaghet i extremiteterna och urininkontinens exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig viktbärande
Tidig viktbäring definierades som start av viktbärande inom 48 timmar postoperativt, och WBAT hänvisade till justering av frakturställets viktbärande genom smärttolerans.
|
Patienterna började tidigt bära vikt under övervakning av behandlande läkare och sjukgymnast inom 48 timmar efter operationen.
Patienterna instruerades att stå upp nära sängen och muskelkraft, gångstabilitet och smärttolerans registrerades.
Sjukgymnasten instruerade patienterna att utföra tidig mobilisering och viktbärande som tolererbart genom självjustering av kroppsviktsfördelningen över de bilaterala nedre extremiteterna, och gånghjälp användes för att förhindra upprepade fallolyckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes vid månad 1 postoperativt
|
Frågeformuläret till patienten.
(HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
|
Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes vid månad 1 postoperativt
|
|
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 3 månader efter operationen
|
Frågeformuläret till patienten (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
|
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 3 månader efter operationen
|
|
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 6 månader efter operationen
|
Frågeformuläret till patienten (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
|
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 6 månader efter operationen
|
|
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 12 månader efter operationen
|
Frågeformuläret till patienten (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
|
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månad 1 postoperativt
|
Oberoende bedömare (VAS:0-10)
|
Registrera vid månad 1 postoperativt
|
|
visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månader 3 postoperativt
|
Oberoende bedömare (VAS:0-10)
|
Registrera vid månader 3 postoperativt
|
|
visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrering vid månader 6 postoperativt
|
Oberoende bedömare (VAS:0-10)
|
Registrering vid månader 6 postoperativt
|
|
visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månader 12 postoperativt
|
Oberoende bedömare (VAS:0-10)
|
Registrera vid månader 12 postoperativt
|
|
Komplikation
Tidsram: Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes efter 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt
|
Förlust av reduktion, malunion eller icke-union
|
Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes efter 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109046-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .