Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost okamžitého zatížení, jak je tolerováno po dobře zmenšené geriatrické kyčli

28. prosince 2023 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Bezpečnost okamžitého zatížení, jak je tolerováno po dobře redukované geriatrické zlomenině kyčle

Účel: Zlomenina proximálního femuru je závažným traumatickým poraněním u starší populace; praktické pooperační protokoly vážení však chybí. Účelem této studie proto bylo prozkoumat, zda časný stav vážení po fixaci hřebu proximálního femuru je spojen s jakoukoli ztrátou repozice a zhodnotit klinické výsledky této intervence.

Pacienti a metody:

Pro tuto prospektivní studii klinického hodnocení s jedním centrem jsme přijali 14 případů zlomenin proximálního femuru klasifikovaných podle AO/OTA 2018, které dostávaly intramedulární fixaci hřebu. Klinické výsledky zahrnovaly Harrisovo funkční skóre kyčle a skóre bolesti VAS. Kromě toho byly zaznamenány demografické údaje, radiologické parametry, doba do nesení hmotnosti, úmrtnost, lékařské a chirurgické komplikace a konečný stav chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti se zlomeninami AO/OTA typu 31 a všechny zlomeniny byly klasifikovány pomocí peroperační skiaskopie s trakcí na stole zlomenin.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s patologickými zlomeninami, neurovaskulární insuficiencí, ipsilaterálním muskuloskeletálním poraněním dolní končetiny, mnohočetnými zlomeninami nebo vysokým rizikem pádu, včetně častých pádů během 6 měsíců, nejistou chůzí, ipsilaterální neuropatií, slabostí končetin a inkontinencí moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rané ložisko hmotnosti
Časná nosnost hmotnosti byla definována jako počáteční nesení hmotnosti do 48 hodin po operaci a WBAT odkazovala na úpravu vážení v místě zlomeniny tolerancí bolesti.
Behaviorální: Rané ložisko hmotnosti
Pacienti začali brzy nést váhu pod dohledem ošetřujícího lékaře a fyzioterapeuta do 48 hodin po operaci. Pacienti byli instruováni, aby se postavili blízko lůžka, a zaznamenávala se svalová síla, stabilita chůze a tolerance bolesti. Fyzioterapeutka instruovala pacienty, aby prováděli časnou mobilizaci a nesení váhy, jak je to tolerovatelné, samonastavováním rozložení tělesné hmotnosti na oboustranné dolní končetiny a k prevenci opakovaných pádů byla použita pomoc při chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip Funkční skóre
Časové okno: Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno 1. měsíc po operaci
Dotazník pro pacienta. (HHS skóre 0-100,<60 špatné,>80 dobré)
Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno 1. měsíc po operaci
Harris Hip Funkční skóre
Časové okno: Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno 3 měsíce po operaci
Dotazník pro pacienta (HHS skóre 0-100,<60 špatné,>80 dobré)
Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno 3 měsíce po operaci
Harris Hip Funkční skóre
Časové okno: Funkční a rentgenové hodnocení bylo provedeno 6 měsíců po operaci
Dotazník pro pacienta (HHS skóre 0-100,<60 špatné,>80 dobré)
Funkční a rentgenové hodnocení bylo provedeno 6 měsíců po operaci
Harris Hip Funkční skóre
Časové okno: Funkční a radiografické vyšetření bylo provedeno 12 měsíců po operaci
Dotazník pro pacienta (HHS skóre 0-100,<60 špatné,>80 dobré)
Funkční a radiografické vyšetření bylo provedeno 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Záznam v 1. měsíci po operaci
Nezávislý hodnotitel (VAS:0-10)
Záznam v 1. měsíci po operaci
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Záznam ve 3 měsících po operaci
Nezávislý posuzovatel (VAS:0-10)
Záznam ve 3 měsících po operaci
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Záznam v 6. měsíci po operaci
Nezávislý posuzovatel (VAS:0-10)
Záznam v 6. měsíci po operaci
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Záznam ve 12. měsíci po operaci
Nezávislý posuzovatel (VAS:0-10)
Záznam ve 12. měsíci po operaci
Komplikace
Časové okno: Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno v 1., 3., 6. a 12. měsíci po operaci
Ztráta redukce, malunion nebo nonunion
Funkční a radiografické hodnocení bylo provedeno v 1., 3., 6. a 12. měsíci po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109046-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rané ložisko hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit