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高齢者の股関節を十分に縮小した後、許容される即時の体重負荷の安全性

2023年12月28日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital

十分に整復された老人性股関節骨折後に耐えられる即時体重負荷の安全性

目的: 大腿骨近位部骨折は、高齢者にとって重大な外傷です。しかし、実用的な術後の体重負荷プロトコルは不足しています。 したがって、本研究の目的は、大腿骨近位部釘固定後の早期の体重負荷状態が整復の喪失と関連しているかどうかを調査し、この介入の臨床結果を評価することでした。

患者と方法:

この前向き単一施設臨床試験では、髄内釘固定を受けている、AO/OTA 2018 によって分類された大腿骨近位部骨折症例 14 例を募集しました。 臨床転帰には、Harris 機能的股関節スコアと VAS 疼痛スコアが含まれます。 さらに、人口統計データ、放射線学的パラメーター、体重がかかるまでの時間、死亡率、医学的および外科的合併症、および最終的な歩行状態が記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • AO/OTA タイプ 31 骨折の患者が含まれ、すべての骨折は骨折台上で牽引しながら術中 X 線透視法を使用して分類されました。

除外基準:

  • 病的骨折、神経血管不全、同側下肢の筋骨格損傷、多発骨折、または6か月以内の頻繁な転倒事故を含む転倒リスクの高い患者、不安定な歩行、同側の神経障害、四肢の衰弱、および尿失禁を有する患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：初期の耐荷重
初期体重負荷は術後 48 時間以内に体重負荷を開始することと定義され、WBAT は疼痛耐性による骨折部位の体重負荷の調整を指しました。
行動：初期の耐荷重
患者は手術後 48 時間以内に主治医と理学療法士の監視の下、早期に体重負荷を開始しました。 患者はベッドの近くで立つように指示され、筋力、歩行の安定性、および痛みへの耐性が記録されました。 理学療法士は患者に対し、両側下肢の体重配分を自己調整して耐えられる範囲で早期離床と体重負荷を行うよう指導し、転倒事故の繰り返しを防ぐために歩行補助を行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリス股関節機能スコア
時間枠：術後1か月目に機能的およびX線写真による評価を実施
患者さんへの質問です。 (HHS スコア 0-100、<60 不良、>80 良好)
術後1か月目に機能的およびX線写真による評価を実施
ハリス股関節機能スコア
時間枠：術後 3 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施
患者への質問(HHS スコア 0-100、<60 不良、>80 良好)
術後 3 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施
ハリス股関節機能スコア
時間枠：術後6か月目に機能的およびX線写真による評価を実施
患者への質問(HHS スコア 0-100、<60 不良、>80 良好)
術後6か月目に機能的およびX線写真による評価を実施
ハリス股関節機能スコア
時間枠：術後 12 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施
患者への質問(HHS スコア 0-100、<60 不良、>80 良好)
術後 12 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後1ヶ月の記録
独立した評価者 (VAS:0-10)
術後1ヶ月の記録
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後3か月目の記録
独立評価者(VAS:0-10)
術後3か月目の記録
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後6か月目の記録
独立評価者(VAS:0-10)
術後6か月目の記録
視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：術後12ヶ月の記録
独立評価者(VAS:0-10)
術後12ヶ月の記録
合併症
時間枠：術後 1、3、6、12 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施しました。
整復の喪失、変形癒合または癒合不全
術後 1、3、6、12 か月目に機能的および X 線写真による評価を実施しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Far Eastern Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月28日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 109046-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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