Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité de la mise en charge immédiate telle que tolérée après une hanche gériatrique bien réduite

28 décembre 2023 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

Sécurité de la mise en charge immédiate telle que tolérée après une fracture gériatrique de la hanche bien réduite

Objectif : La fracture proximale du fémur est une blessure traumatique majeure chez les populations âgées ; cependant, les protocoles pratiques de mise en charge postopératoire font défaut. Par conséquent, le but de la présente étude était de déterminer si la mise en charge précoce après la fixation du clou du fémur proximal est associée à une perte de réduction et d'évaluer les résultats cliniques de cette intervention.

Patients et méthodes:

Pour cette étude prospective d'essai clinique monocentrique, nous avons recruté 14 cas de fracture du fémur proximal, classés par AO/OTA 2018, recevant une fixation par clou centromédullaire. Les résultats cliniques comprenaient le score fonctionnel de Harris de la hanche et le score de douleur EVA. De plus, les données démographiques, les paramètres radiologiques, le temps nécessaire à la mise en charge, le taux de mortalité, les complications médicales et chirurgicales et l'état de marche final ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients présentant des fractures AO/OTA de type 31 ont été inclus et toutes les fractures ont été classées par fluoroscopie peropératoire avec traction sur la table de fracture.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des fractures pathologiques, une insuffisance neurovasculaire, une lésion musculo-squelettique homolatérale des membres inférieurs, des fractures multiples ou un risque élevé de chute, y compris des chutes fréquentes dans les 6 mois, une démarche instable, une neuropathie homolatérale, une faiblesse des membres et une incontinence urinaire ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en charge précoce
La mise en charge précoce était définie comme le début de la mise en charge dans les 48 heures postopératoires, et le WBAT faisait référence à l'ajustement de la mise en charge au site de fracture en fonction de la tolérance à la douleur.
Comportemental: Mise en charge précoce
Les patients ont commencé la mise en charge précoce sous la surveillance du médecin traitant et du physiothérapeute dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale. Les patients devaient se tenir debout près du lit et la puissance musculaire, la stabilité de la démarche et la tolérance à la douleur étaient enregistrées. Le physiothérapeute a demandé aux patients d'effectuer une mobilisation et une mise en charge précoces dans la mesure du possible en ajustant automatiquement la répartition du poids corporel sur les membres inférieurs bilatéraux, et une assistance à la marche a été utilisée pour éviter des chutes répétées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score fonctionnel de la hanche de Harris
Délai: Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 1 mois après l'opération.
Le questionnaire au patient. (score HHS 0-100, <60 mauvais, >80 bon)
Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 1 mois après l'opération.
Score fonctionnel de la hanche de Harris
Délai: Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 3 mois après l'opération.
Le questionnaire adressé au patient (score HHS 0-100, <60 mauvais, >80 bon)
Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 3 mois après l'opération.
Score fonctionnel de la hanche de Harris
Délai: Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 6 mois après l'opération.
Le questionnaire adressé au patient (score HHS 0-100, <60 mauvais, >80 bon)
Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 6 mois après l'opération.
Score fonctionnel de la hanche de Harris
Délai: Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 12 mois après l'opération.
Le questionnaire adressé au patient (score HHS 0-100, <60 mauvais, >80 bon)
Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées 12 mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur visuel analogique
Délai: Enregistrer au mois 1 postopératoire
Évaluateur indépendant (VAS:0-10)
Enregistrer au mois 1 postopératoire
score de douleur visuel analogique
Délai: Enregistrer à 3 mois postopératoires
Évaluateur indépendant (VAS : 0-10)
Enregistrer à 3 mois postopératoires
score de douleur visuel analogique
Délai: Enregistrer à 6 mois postopératoires
Évaluateur indépendant (VAS : 0-10)
Enregistrer à 6 mois postopératoires
score de douleur visuel analogique
Délai: Enregistrer à 12 mois postopératoire
Évaluateur indépendant (VAS : 0-10)
Enregistrer à 12 mois postopératoire
Complication
Délai: Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées aux mois 1, 3, 6 et 12 postopératoires.
Perte de réduction, cal vicieux ou pseudarthrose
Des évaluations fonctionnelles et radiographiques ont été réalisées aux mois 1, 3, 6 et 12 postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109046-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mise en charge précoce

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner