Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность немедленной нагрузки при переносимости после хорошо вправленного гериатрического тазобедренного сустава

28 декабря 2023 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital

Безопасность немедленной нагрузки при переносимости после хорошо вправленного гериатрического перелома бедра

Цель: Перелом проксимального отдела бедренной кости является серьезной травматической травмой у пожилых людей; однако практические послеоперационные протоколы нагрузки на нагрузку отсутствуют. Таким образом, цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы выяснить, связан ли ранний статус нагрузки после фиксации стержнями проксимального отдела бедренной кости с какой-либо потерей репозиции, и оценить клинические результаты этого вмешательства.

Пациенты и методы:

Для этого проспективного одноцентрового клинического исследования мы набрали 14 случаев переломов проксимального отдела бедренной кости, классифицированных AO/OTA 2018, которым была проведена интрамедуллярная фиксация гвоздями. Клинические результаты включали функциональную оценку бедра по Харрису и оценку боли по ВАШ. Кроме того, регистрировались демографические данные, радиологические параметры, время наступления нагрузки, уровень смертности, медицинские и хирургические осложнения, а также окончательный статус передвижения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Были включены пациенты с переломами 31 типа АО/ОТА, и все переломы были классифицированы с помощью интраоперационной рентгеноскопии с вытяжением на столе для переломов.

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с патологическими переломами, сосудисто-нервной недостаточностью, ипсилатеральной скелетно-мышечной травмой нижних конечностей, множественными переломами или высоким риском падения, включая частые падения в течение 6 месяцев, неустойчивой походкой, ипсилатеральной нейропатией, слабостью конечностей и недержанием мочи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранний подшипник
Ранняя нагрузка определялась как начало нагрузки в течение 48 часов после операции, а WBAT относилась к корректировке нагрузки на место перелома в зависимости от толерантности к боли.
Поведенческий: Ранний подшипник
Пациенты начали рано поднимать вес под наблюдением лечащего врача и физиотерапевта в течение 48 часов после операции. Пациентов просили встать возле кровати и регистрировали мышечную силу, устойчивость походки и болевой порог. Физиотерапевт инструктировал пациентов выполнять раннюю мобилизацию и переносимую нагрузку путем самостоятельной регулировки распределения веса тела на двусторонние нижние конечности, а также использовалась помощь при ходьбе для предотвращения повторных случаев падения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 1 месяц после операции.
Анкета пациенту. (оценка HHS 0–100, <60 — плохо,>80 — хорошо)
Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 1 месяц после операции.
Функциональная оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 3 месяца после операции.
Анкета для пациента (оценка HHS 0–100, <60 — плохо,>80 — хорошо)
Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 3 месяца после операции.
Функциональная оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 6 месяцев после операции.
Анкета для пациента (оценка HHS 0–100, <60 — плохо,>80 — хорошо)
Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 6 месяцев после операции.
Функциональная оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 12 месяцев после операции.
Анкета для пациента (оценка HHS 0–100, <60 — плохо,>80 — хорошо)
Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Запись через 1 месяц после операции
Независимый оценщик (ВАШ:0-10)
Запись через 1 месяц после операции
визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Запись через 3 месяца после операции.
Независимый оценщик(ВАС:0-10)
Запись через 3 месяца после операции.
визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Запись через 6 месяцев после операции.
Независимый оценщик(ВАС:0-10)
Запись через 6 месяцев после операции.
визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Запись через 12 месяцев после операции.
Независимый оценщик(ВАС:0-10)
Запись через 12 месяцев после операции.
Осложнение
Временное ограничение: Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Потеря редукции, неправильное сращение или несращение
Функциональную и рентгенографическую оценку проводили через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109046-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранний подшипник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться