Azonnali teherviselés biztonsága a jól lecsökkent időskori csípőízület után
2023. december 28. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
Azonnali teherviselés biztonsága a jól csökkent időskori csípőtörés után
Cél: A proximális combcsonttörés jelentős traumás sérülés az idős populációban; azonban hiányoznak a gyakorlati posztoperatív súlyhordozási protokollok. Ezért a jelen vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a proximális femur körömrögzítés utáni korai testsúlyos állapot összefüggésben áll-e a csökkenés bármilyen veszteségével, és értékelje a beavatkozás klinikai kimenetelét.
Betegek és módszerek:
Ehhez a prospektív, egyközpontú klinikai vizsgálathoz 14 proximális combcsonttöréses esetet vontunk be, az AO/OTA 2018 osztályozása szerint, intramedulláris körömrögzítésben. A klinikai eredmények között szerepelt a Harris funkcionális csípőízületi pontszám és a VAS fájdalom pontszám. Emellett feljegyezték a demográfiai adatokat, a radiológiai paramétereket, a súlyhordozásig eltelt időt, a halálozási arányt, az orvosi és sebészeti szövődményeket, valamint a végső ambuláns állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 31-es típusú AO/OTA törésekben szenvedő betegeket bevontuk, és minden törést intraoperatív fluoroszkópiával osztályoztunk, a töréstáblázaton húzással.
Kizárási kritériumok:
- A kóros törésekben, neurovaszkuláris elégtelenségben, azonos oldali alsó végtagi mozgásszervi sérülésben, többszörös törésben vagy magas esésveszélyben szenvedő betegeket, beleértve a 6 hónapon belüli gyakori esést, bizonytalan járást, ipszilaterális neuropátiát, végtaggyengeséget és vizelet-inkontinenciát, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai súlyú csapágy
A korai súlytartást úgy határozták meg, mint a műtét utáni 48 órán belüli kezdeti súlyviselést, a WBAT pedig a törés helyének súlyviselésének a fájdalomtűrés alapján történő beállítására utalt.
|
A betegek a műtétet követő 48 órán belül megkezdték a korai testsúlyviselést kezelőorvos és gyógytornász felügyelete mellett.
A betegeket arra utasították, hogy álljanak fel az ágy közelében, és feljegyezték az izomerőt, a járásstabilitást és a fájdalomtűrő képességet.
A gyógytornász arra utasította a betegeket, hogy a kétoldali alsó végtag testtömeg-eloszlásának önbeállításával korai mobilizációt és tolerálható súlyviselést végezzenek, és járássegítést alkalmaztak az ismétlődő esésbalesetek megelőzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. hónapban végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge,>80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 3. hónapban végezték el
|
A kérdőív a páciensnek (HHS pontszám 0-100, <60 rossz,>80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 3. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 6. hónapban végezték el
|
A kérdőív a páciensnek (HHS pontszám 0-100, <60 rossz,>80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 6. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 12. hónapban végezték el
|
A kérdőív a páciensnek (HHS pontszám 0-100, <60 rossz,>80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 12. hónapban végezték el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 1. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10)
|
Feljegyzés a műtét utáni 1. hónapban
|
|
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 3. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10)
|
Feljegyzés a műtét utáni 3. hónapban
|
|
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: A rekord a műtét utáni 6. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10)
|
A rekord a műtét utáni 6. hónapban
|
|
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 12. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10)
|
Feljegyzés a műtét utáni 12. hónapban
|
|
Komplikáció
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1., 3., 6. és 12. hónapban végezték el.
|
Csökkenés elvesztése, összeomlás vagy szakadás
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1., 3., 6. és 12. hónapban végezték el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109046-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .