잘 감소된 노인성 고관절 후 내약성으로 인한 즉각적인 체중 부하의 안전성
2023년 12월 28일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
잘 감소된 노인성 고관절 골절 후 내약성에 따른 즉각적인 체중 부하의 안전성
목적: 근위 대퇴골 골절은 노인 인구의 주요 외상성 부상입니다. 그러나 실용적인 수술 후 체중 부하 프로토콜이 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 근위 대퇴골 고정술 후 초기 체중 부하 상태가 정복 손실과 관련이 있는지 여부를 조사하고 이 중재의 임상 결과를 평가하는 것이었습니다.
환자 및 방법:
이 전향적 단일 센터 임상 시험 연구를 위해 우리는 AO/OTA 2018에 의해 분류되고 골수강 내 손톱 고정을 받은 14명의 근위 대퇴골 골절 사례를 모집했습니다. 임상 결과에는 Harris 기능성 고관절 점수와 VAS 통증 점수가 포함되었습니다. 또한 인구통계학적 데이터, 방사선학적 매개변수, 체중 부하 시간, 사망률, 의료 및 수술 합병증, 최종 보행 상태를 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- Far-Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AO/OTA 유형 31 골절 환자가 포함되었으며, 모든 골절은 수술 중 형광투시를 사용하여 골절대 견인과 함께 분류되었습니다.
제외 기준:
- 병적 골절, 신경혈관 부전, 동측 하지 근골격 손상, 다발성 골절 또는 낙상 위험이 높은 환자(6개월 이내에 잦은 낙상 사고, 불안정한 보행, 동측 신경병증, 사지 약화, 요실금 등)가 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 체중 부하
초기 체중부하는 수술 후 48시간 이내에 체중부하를 시작하는 것으로 정의하였고, WBAT는 통증 내성에 따라 골절 부위 체중부하를 조절하는 것을 의미하였다.
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환자들은 수술 후 48시간 이내에 주치의와 물리치료사의 감시 하에 조기 체중 부하를 시작했습니다.
환자에게 침대 근처에서 일어서도록 지시하고 근력, 보행 안정성 및 통증 내성을 기록했습니다.
물리치료사는 환자들에게 양측 하지의 체중 분포를 자가 조절하여 허용 가능한 조기 거동 및 체중 부하를 실시하도록 지시하였고, 반복적인 낙상 사고를 방지하기 위해 보행 보조기를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 고관절 기능 점수
기간: 기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 1개월에 수행되었습니다.
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환자에게 설문지입니다.
(HHS 점수 0-100,<60 나쁨,>80 좋음)
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기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 1개월에 수행되었습니다.
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해리스 고관절 기능 점수
기간: 기능적 및 방사선학적 평가는 수술 후 3개월에 수행되었습니다.
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환자에게 설문지(HHS 점수 0-100,<60 나쁨,>80 좋음)
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기능적 및 방사선학적 평가는 수술 후 3개월에 수행되었습니다.
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해리스 고관절 기능 점수
기간: 기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 6개월에 수행되었습니다.
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환자에게 설문지(HHS 점수 0-100,<60 나쁨,>80 좋음)
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기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 6개월에 수행되었습니다.
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해리스 고관절 기능 점수
기간: 기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 12개월에 수행되었습니다.
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환자에게 설문지(HHS 점수 0-100,<60 나쁨,>80 좋음)
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기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 12개월에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1개월째 기록
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독립 평가자(VAS:0-10)
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수술 후 1개월째 기록
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 3개월째 기록
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독립평가사(VAS:0-10)
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수술 후 3개월째 기록
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 6개월에 기록
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독립평가사(VAS:0-10)
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수술 후 6개월에 기록
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 12개월째 기록
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독립평가사(VAS:0-10)
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수술 후 12개월째 기록
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복잡
기간: 기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수행되었습니다.
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정복 상실, 부정유합 또는 불유합
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기능 및 방사선학적 평가는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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초기 체중 부하에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Drexel UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄