Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet ved umiddelbar vektbæring som tolereres etter godt redusert geriatrisk hofte

28. desember 2023 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital

Sikkerhet ved umiddelbar vektbæring som tolereres etter godt redusert geriatrisk hoftebrudd

Formål: Proksimal lårbensbrudd er en alvorlig traumatisk skade i eldre populasjoner; praktiske postoperative vektbærende protokoller mangler imidlertid. Derfor var formålet med denne studien å undersøke om tidlig vektbærende status etter fiksering av proksimal femurnegle er assosiert med tap av reduksjon og evaluere de kliniske resultatene av denne intervensjonen.

Pasienter og metoder:

For denne prospektive kliniske studien med ett senter rekrutterte vi 14 tilfeller av proksimale lårbensbrudd, klassifisert av AO/OTA 2018, som fikk intramedullær neglefiksering. Kliniske utfall inkluderte Harris funksjonelle hoftescore og VAS smertescore. I tillegg ble demografiske data, radiologiske parametere, tid til vektbæring, dødelighet, medisinske og kirurgiske komplikasjoner og endelig ambulasjonsstatus registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AO/OTA type 31 frakturer ble inkludert, og alle frakturer ble klassifisert ved bruk av intraoperativ fluoroskopi med trekk på frakturbordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med patologiske frakturer, nevrovaskulær insuffisiens, ipsilateral muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter, multiple frakturer eller høy risiko for å falle, inkludert hyppige fallulykker innen 6 måneder, ustø gang, ipsilateral nevropati, svakhet i lemmer og urininkontinens ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig vektbærende
Tidlig vektbæring ble definert som startvektbæring innen 48 timer postoperativt, og WBAT refererte til justering av vektbæring av frakturstedet ved smertetoleranse.
Atferdsmessig: Tidlig vektbærende
Pasientene begynte tidlig med vektbæring under overvåking av behandlende lege og fysioterapeut innen 48 timer etter operasjonen. Pasientene ble bedt om å stå opp i nærheten av sengen, og muskelkraft, gangstabilitet og smertetoleranse ble registrert. Fysioterapeuten instruerte pasientene til å utføre tidlig mobilisering og vektbæring som tålelig ved selvjustering av kroppsvektfordelingen over de bilaterale underekstremitetene, og gangassistanse ble brukt for å forhindre gjentatte fallulykker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 1. måned postoperativt
Spørreskjemaet til pasienten. (HHS-score 0-100,<60 dårlig,>80 bra)
Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 1. måned postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 3 måneder postoperativt
Spørreskjemaet til pasienten (HHS-score 0-100,<60 dårlig,>80 bra)
Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 3 måneder postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 6 måneder postoperativt
Spørreskjemaet til pasienten (HHS-score 0-100,<60 dårlig,>80 bra)
Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 6 måneder postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 12 måneder postoperativt
Spørreskjemaet til pasienten (HHS-score 0-100,<60 dårlig,>80 bra)
Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog smertescore
Tidsramme: Registrering ved måned 1 postoperativt
Uavhengig bedømmer (VAS:0-10)
Registrering ved måned 1 postoperativt
visuell analog smertescore
Tidsramme: Registrering ved 3 måneder postoperativt
Uavhengig bedømmer (VAS:0-10)
Registrering ved 3 måneder postoperativt
visuell analog smertescore
Tidsramme: Registrering ved 6 måneder postoperativt
Uavhengig bedømmer (VAS:0-10)
Registrering ved 6 måneder postoperativt
visuell analog smertescore
Tidsramme: Registrering ved måneder 12 postoperativt
Uavhengig bedømmer (VAS:0-10)
Registrering ved måneder 12 postoperativt
Komplikasjon
Tidsramme: Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt
Tap av reduksjon, malunion eller ikke-union
Funksjonelle og radiografiske evalueringer ble utført 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109046-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig vektbærende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere