Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän painonkannattamisen turvallisuus siedettävänä hyvin pienentyneen lonkan jälkeen

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Välittömän painonkannattamisen turvallisuus siedettävänä hyvin pienentyneen lonkkamurtuman jälkeen

Tarkoitus: Reisiluun proksimaalinen murtuma on vakava traumaattinen vamma iäkkäille ihmisille; Käytännölliset leikkauksen jälkeiset painonkannattamisprotokollat ​​kuitenkin puuttuvat. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, liittyykö varhainen painonsietokyky proksimaalisen reisiluun kynnen kiinnityksen jälkeen mahdolliseen vähentymisen vähenemiseen ja arvioida tämän toimenpiteen kliinisiä tuloksia.

Potilaat ja menetelmät:

Tätä tulevaa yksikeskustaista kliinistä tutkimusta varten valitsimme 14 proksimaalista reisiluun murtumaa, jotka on luokiteltu AO/OTA 2018:n mukaan ja jotka saivat intramedullaarisen kynnen kiinnityksen. Kliiniset tulokset sisälsivät Harrisin toiminnallisen lonkkapisteen ja VAS-kipupisteen. Lisäksi tallennettiin demografiset tiedot, radiologiset parametrit, painonnousuun kuluva aika, kuolleisuus, lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot sekä lopullinen ambulaatiostatus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far-Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli AO/OTA tyypin 31 murtumia, otettiin mukaan, ja kaikki murtumat luokiteltiin käyttämällä intraoperatiivista fluoroskopiaa ja vetoa murtumapöydällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli patologisia murtumia, hermoston vajaatoimintaa, samansuuntaisia ​​alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, useita murtumia tai korkea kaatumisriski, mukaan lukien toistuvat putoamisonnettomuudet 6 kuukauden sisällä, epävakaa kävely, ipsilateraalinen neuropatia, raajojen heikkous ja virtsanpidätyskyvyttömyys, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen painolaakeri
Varhainen painon kantaminen määriteltiin aloituspainoksi 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ja WBAT viittasi murtumakohdan painonkantavuuden säätämiseen kivunsietokyvyn mukaan.
Käyttäytyminen: Varhainen painolaakeri
Potilaat aloittivat painonnousun varhaisessa vaiheessa hoitavan lääkärin ja fysioterapeutin valvonnassa 48 tunnin sisällä leikkauksesta. Potilaita neuvottiin nousemaan seisomaan lähellä sänkyä, ja lihasvoima, kävelyvakaus ja kivunsieto kirjattiin. Fysioterapeutti neuvoi potilaita suorittamaan varhaista mobilisaatiota ja painon kantamista siedettävänä säätämällä painon jakautumista itse molemminpuolisesti alaraajojen yli ja kävelyapua käytettiin estämään toistuvia putoamisonnettomuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harris Hip Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin kuukautta 1 leikkauksen jälkeen
Kysely potilaalle. (HHS-pisteet 0-100, <60 huono,>80 hyvä)
Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin kuukautta 1 leikkauksen jälkeen
Harris Hip Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kysely potilaalle (HHS-pisteet 0-100, <60 huono,>80 hyvä)
Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kysely potilaalle (HHS-pisteet 0-100, <60 huono,>80 hyvä)
Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Harris Hip Toiminnalliset pisteet
Aikaikkuna: Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kysely potilaalle (HHS-pisteet 0-100, <60 huono,>80 hyvä)
Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Ennätys 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Riippumaton arvioija (VAS:0-10)
Ennätys 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Ennätys 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippumaton arvioija (VAS:0-10)
Ennätys 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Ennätys 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippumaton arvioija (VAS:0-10)
Ennätys 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: Ennätys 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Riippumaton arvioija (VAS:0-10)
Ennätys 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatio
Aikaikkuna: Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin kuukausina 1, 3, 6 ja 12 leikkauksen jälkeen
Vähennyksen menetys, avioliitto tai liittoutumattomuus
Toiminnalliset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin kuukausina 1, 3, 6 ja 12 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109046-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen painolaakeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa