Yinxingmihuan oral lösning för behandling av bröstsmärta efter PCI

Inklusionskriterier:

• man eller kvinna i åldern 18-85 år;
• patienter med en historia av perkutan koronar intervention för kranskärlssjukdom i mer än 30 dagar och mindre än 180 dagar, utan behov av ytterligare elektiv koronar revaskularisering (PCI, CABG) bedömd av kardiovaskulära specialister;
• patienter med symtom som bröstsmärtor, bröstsmärtor, hjärtklappning, smärta i axel och rygg, andfåddhet, svaghet, aktivitetsintolerans, etc. Angina frekvens (AF) poäng i Seattle Angina Questionnaire (SAQ) inte mer än 80;
• Hamilton Anxiety Scale-poäng mellan 7 och 21 (mild till måttlig ångest);
• skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• kvinnor som är gravida eller förbereder sig för att bli gravida eller ammar, menstruerande kvinnor;
• kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda preventivmedel under medicineringsfasen;
• patienter med svår ångest (Hamilton Anxiety Scale poäng mer än 21);
• patienter med svår depression (Hamilton Depression Scale poäng inte mindre än 24);
• patienter som för närvarande tar ångestdämpande läkemedel;
• deltagare med stabil angina klassificerad i Canadian Cardiovascular Society (CCS) grad 4;
• okontrollerad hypertoni (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg) trots användning av pågående antihypertensiv behandling;
• hjärtsvikt bedömd av New York Heart Association (NYHA);
• patienter med kranskärlssjukdom och förmaksflimmer;
• kliniskt signifikanta komplikationer, inklusive leverdysfunktion (ALAT- eller AST-nivåer mer än 2 gånger högre än normalt), njurdysfunktion (serumkreatininnivåer mer än 2 gånger högre än normalt), allvarlig kardiopulmonell dysfunktion, pulmonell hypertoni, kronisk obstruktiv lungsjukdom, historia av hjärnblödning eller epilepsi, med behov av antikonvulsiva läkemedel;
• inom 7 dagar efter introduktionsperioden, patienter som inte längre har anginarelaterade symtom;
• inom tre månader före studiestart, patienter med hjärtinfarkt eller CCS 4 angina;
• patienter med akut kranskärlssyndrom bekräftat av undersökningar och annan bröstsmärta orsakad av reumatisk hjärtsjukdom, dilaterad kardiomyopati, svår neuros, klimakteriets syndrom, hypertyreos, cervikal spondylos, bilio-kardialt syndrom, gastroesofageal reflux, hiatal dissektion, apulormonellt bråck, hematom, etc;
• historia av specifik blödning eller blödning orsakad av warfarin;
• patienter med tidigare hematopoetiska sjukdomar;
• patienter som har genomgått operation (ej PCI) inom de senaste 4 veckorna och som är benägna att blöda;
• patienter som deltar i någon annan klinisk studie eller tar något annat prövningsläkemedel inom 90 dagar;
• patienter som är kända eller misstänkta för att vara allergiska mot läkemedlet i denna studie eller som är allergisk konstitution;
• drogmissbrukare som har en historia av alkoholmissbruk eller drogberoende under de senaste 2 åren;
• psykopat;
• patienter som av sina läkare har bedömts vara olämpliga för studien;
• patient som är familjemedlem eller anhörig till personalen som arbetar på vårdcentralerna.