Пероральный раствор Yinxingmihuan для лечения боли в груди после ЧКВ

Критерии включения:

• мужчина или женщина в возрасте 18-85 лет;
• пациенты с анамнезом чрескожного коронарного вмешательства по поводу ишемической болезни сердца длительностью более 30 дней и менее 180 дней без необходимости проведения дальнейшей плановой коронарной реваскуляризации (ЧКВ, АКШ) по оценке специалистов-кардиологов;
• пациенты с такими симптомами, как расстройство грудной клетки, боль в груди, сердцебиение, боль в плече и спине, одышка, слабость, непереносимость физической активности и т. д. Частота стенокардии (ФП) по опроснику Сиэтлской стенокардии (SAQ) не более 80;
• Оценка по шкале тревоги Гамильтона от 7 до 21 (от легкой до умеренной тревоги);
• письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• беременные или готовящиеся к беременности женщины или кормящие женщины, менструирующие женщины;
• женщины детородного возраста, не согласные использовать контрацепцию на этапе приема лекарств;
• пациенты с выраженной тревожностью (балл по шкале тревоги Гамильтона более 21);
• пациенты с тяжелой депрессией (балл по шкале депрессии Гамильтона не менее 24);
• пациенты, которые в настоящее время принимают противотревожные препараты;
• участники со стабильной стенокардией, отнесенные к 4-му классу Канадского сердечно-сосудистого общества (CCS);
• неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическая > 180 мм рт. ст. или диастолическая > 100 мм рт. ст.), несмотря на продолжающееся антигипертензивное лечение;
• сердечная недостаточность по оценке Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
• пациенты с ишемической болезнью сердца и мерцательной аритмией;
• клинически значимые осложнения, в том числе дисфункция печени (уровень АЛТ или АСТ более чем в 2 раза выше нормы), дисфункция почек (уровень сывороточного креатинина более чем в 2 раза выше нормы), тяжелая сердечно-легочная дисфункция, легочная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, анамнез кровоизлияние в мозг или эпилепсия, требующая применения противосудорожных препаратов;
• в течение 7 дней после периода введения пациентам, у которых больше нет симптомов, связанных со стенокардией;
• в течение трех месяцев до начала исследования больные с инфарктом миокарда или стенокардией CCS 4 степени;
• пациенты с острым коронарным синдромом, подтвержденным при обследовании, и другими болями в груди, вызванными ревматической болезнью сердца, дилатационной кардиомиопатией, тяжелым неврозом, климактерическим синдромом, гипертиреозом, шейным спондилезом, билиокардиальным синдромом, гастроэзофагеальным рефлюксом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, расслоением аорты, тромбоэмболией легочной артерии, медиастинальной гематома и т. д.;
• специфическое кровотечение в анамнезе или кровотечение, вызванное варфарином;
• пациенты с предшествующими заболеваниями кроветворения;
• пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство (кроме ЧКВ) в течение последних 4 недель и склонные к кровотечениям;
• пациенты, которые участвуют в любом другом клиническом исследовании или принимают любой другой исследуемый препарат в течение 90 дней;
• пациенты, у которых установлена ​​или подозревается аллергия на препарат, участвующий в этом исследовании, или пациенты с аллергичной конституцией;
• лица, злоупотребляющие наркотиками, имеющие в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркозависимостью в течение последних 2 лет;
• психопат;
• пациенты, которых врачи признали непригодными для участия в исследовании;
• пациент, являющийся членом семьи или родственником персонала, работающего в центрах.