Yinxingmihuan Oral Solution zur Behandlung von Brustschmerzen nach PCI

Einschlusskriterien:

• männlich oder weiblich im Alter von 18–85 Jahren;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von perkutanen Koronarinterventionen wegen koronarer Herzkrankheit für mehr als 30 Tage und weniger als 180 Tage, ohne dass eine weitere elektive Koronarrevaskularisation (PCI, CABG) erforderlich ist, beurteilt durch Herz-Kreislauf-Spezialisten;
• Patienten mit Symptomen wie Brustbeschwerden, Brustschmerzen, Herzklopfen, Schulter- und Rückenschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche, Aktivitätsintoleranz usw. Angina-Häufigkeitswert (AF) im Seattle Angina Questionnaire (SAQ) nicht mehr als 80;
• Wert auf der Hamilton-Angstskala zwischen 7 und 21 (leichte bis mittelschwere Angst);
• schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, oder stillende, menstruierende Frauen;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die einer Verhütung während der Medikationsphase nicht zustimmen;
• Patienten mit schwerer Angst (Hamilton Anxiety Scale Score über 21);
• Patienten mit schwerer Depression (Score der Hamilton-Depressionsskala mindestens 24);
• Patienten, die derzeit angstlösende Medikamente einnehmen;
• Teilnehmer mit stabiler Angina pectoris, eingestuft in Grad 4 der Canadian Cardiovascular Society (CCS);
• unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 180 mmHg oder diastolisch > 100 mmHg) trotz fortlaufender blutdrucksenkender Behandlung;
• Herzinsuffizienz, bewertet von der New York Heart Association (NYHA);
• Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Vorhofflimmern;
• klinisch bedeutsame Komplikationen, einschließlich Leberfunktionsstörung (ALT- oder AST-Spiegel mehr als 2-mal höher als normal), Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininspiegel mehr als 2-mal höher als normal), schwere kardiopulmonale Dysfunktion, pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Vorgeschichte von Hirnblutung oder Epilepsie, mit Bedarf an krampflösenden Medikamenten;
• innerhalb von 7 Tagen nach Einführungszeitraum, Patienten, die keine Angina pectoris-bedingten Symptome mehr haben;
• innerhalb der drei Monate vor Studienbeginn Patienten mit Myokardinfarkt oder CCS-4-Angina;
• Patienten mit durch Untersuchungen bestätigtem akutem Koronarsyndrom und anderen Brustschmerzen, die durch rheumatische Herzkrankheit, dilatative Kardiomyopathie, schwere Neurose, Menopausensyndrom, Hyperthyreose, zervikale Spondylose, biliokardiales Syndrom, gastroösophagealen Reflux, Hiatushernie, Aortendissektion, Lungenembolie, Mediastinum verursacht werden Hämatom usw.;
• Vorgeschichte spezifischer oder durch Warfarin verursachter Blutungen;
• Patienten mit früheren hämatopoetischen Erkrankungen;
• Patienten, die sich in den letzten 4 Wochen einer Operation (ohne PCI) unterzogen haben und zu Blutungen neigen;
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 90 Tagen ein anderes Prüfpräparat einnehmen;
• Patienten, bei denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie gegen das Medikament dieser Studie allergisch sind oder eine allergische Konstitution haben;
• Drogenabhängige, die in den letzten 2 Jahren Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit hatten;
• Psychopath;
• Patienten, die von ihren Ärzten als nicht für die Studie geeignet eingestuft wurden;
• Patient, der ein Familienmitglied oder Verwandter des in den Zentren tätigen Personals ist.