Yinxingmihuan perorální roztok v léčbě bolesti na hrudi po PCI

Kritéria pro zařazení:

• muž nebo žena ve věku 18-85 let;
• pacienti s anamnézou perkutánní koronární intervence pro ischemickou chorobu srdeční déle než 30 dní a méně než 180 dní bez nutnosti další elektivní koronární revaskularizace (PCI, CABG) posouzené kardiovaskulárními specialisty;
• pacienti s příznaky, jako je tíseň na hrudi, bolest na hrudi, palpitace, bolest v rameni a zádech, dušnost, slabost, nesnášenlivost aktivity atd. Skóre frekvence anginy (AF) v dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ne více než 80;
• skóre Hamiltonovy škály úzkosti mezi 7 a 21 (mírná až střední úzkost);
• písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• ženy, které jsou těhotné nebo se připravují na těhotenství nebo kojení, menstruující ženy;
• ženy ve fertilním věku, které nesouhlasí s užíváním antikoncepce během fáze medikace;
• pacienti s těžkou úzkostí (skóre Hamiltonovy škály úzkosti více než 21);
• pacienti s těžkou depresí (skóre Hamiltonovy škály deprese není nižší než 24);
• pacienti, kteří v současné době užívají lék proti úzkosti;
• účastníci se stabilní anginou pectoris klasifikovaní do 4. stupně Canadian Cardiovascular Society (CCS);
• nekontrolovaná hypertenze (systolická > 180 mmHg nebo diastolická > 100 mmHg) navzdory probíhající antihypertenzní léčbě;
• srdeční selhání hodnocené New York Heart Association (NYHA);
• pacienti s ischemickou chorobou srdeční a fibrilací síní;
• klinicky významné komplikace, včetně jaterní dysfunkce (hladina ALT nebo AST více než 2krát vyšší než normálně), renální dysfunkce (hladina sérového kreatininu více než 2krát vyšší než normálně), těžká kardiopulmonální dysfunkce, plicní hypertenze, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza cerebrální krvácení nebo epilepsie s potřebou antikonvulzivních léků;
• do 7 dnů od úvodního období, pacienti, kteří již nemají příznaky související s angínou;
• během tří měsíců před zahájením studie pacienti s infarktem myokardu nebo CCS 4 angínou;
• pacienti s akutním koronárním syndromem potvrzeným vyšetřením a dalšími bolestmi na hrudi způsobenými revmatickým onemocněním srdce, dilatační kardiomyopatií, těžkou neurózou, menopauzálním syndromem, hypertyreózou, cervikální spondylózou, biliokardiálním syndromem, gastroezofageálním refluxem, hiátovou hernií, disekcí aorty, plicní embolií, mediastinální embolií hematom atd.;
• anamnéza specifického krvácení nebo krvácení způsobeného warfarinem;
• pacienti s předchozím onemocněním krvetvorby;
• pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok (bez PCI) během posledních 4 týdnů a jsou náchylní ke krvácení;
• pacientů, kteří se účastní jakékoli jiné klinické studie nebo užívají jakýkoli jiný hodnocený lék do 90 dnů;
• pacienti, o kterých je známo nebo existuje podezření, že jsou alergičtí na lék v této studii nebo jsou alergickí;
• uživatelé drog, kteří v posledních 2 letech měli v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drogovou závislost;
• psychopat;
• pacienti, kteří byli jejich lékaři posouzeni jako nezpůsobilí pro studii;
• pacient, který je rodinným příslušníkem nebo příbuzným personálu pracujícího v centrech.