Yinxingmihuan orale oplossing bij de behandeling van pijn op de borst na PCI

Inclusiecriteria:

• man of vrouw in de leeftijd van 18-85 jaar;
• patiënten met een voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie voor coronaire hartziekten gedurende meer dan 30 dagen en minder dan 180 dagen, zonder noodzaak van verdere electieve coronaire revascularisatie (PCI, CABG), beoordeeld door cardiovasculaire specialisten;
• patiënten met symptomen zoals pijn op de borst, pijn op de borst, hartkloppingen, pijn in schouder en rug, kortademigheid, zwakte, activiteitsintolerantie, enz. Angina-frequentie (AF)-score in Seattle Angina Questionnaire (SAQ) niet meer dan 80;
• Hamilton Anxiety Scale-score tussen 7 en 21 (milde tot matige angst);
• schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• vrouwen die zwanger zijn of zich voorbereiden om zwanger te worden of borstvoeding geven, menstruerende vrouwen;
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie tijdens de medicatiefase;
• patiënten met ernstige angstgevoelens (Hamilton Anxiety Scale scoort meer dan 21);
• patiënten met ernstige depressie (Hamilton Depression Scale-score niet minder dan 24);
• patiënten die momenteel een angstremmend medicijn gebruiken;
• deelnemers met stabiele angina pectoris ingedeeld in Canadian Cardiovascular Society (CCS) graad 4;
• ongecontroleerde hypertensie (systolisch > 180 mmHg of diastolisch > 100 mmHg) ondanks voortgezette antihypertensieve behandeling;
• hartfalen beoordeeld door de New York Heart Association (NYHA);
• patiënten met coronaire hartziekten en atriale fibrillatie;
• klinisch significante complicaties, waaronder leverdisfunctie (ALAT- of ASAT-niveau meer dan 2 keer hoger dan normaal), nierdisfunctie (serumcreatinineniveau meer dan 2 keer hoger dan normaal), ernstige cardiopulmonale disfunctie, pulmonale hypertensie, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van hersenbloeding of epilepsie, waarbij anticonvulsiva nodig zijn;
• binnen 7 dagen na de introductieperiode, patiënten die niet langer angina-gerelateerde symptomen hebben;
• binnen de drie maanden vóór aanvang van het onderzoek, patiënten met een hartinfarct of CCS 4-angina;
• patiënten met acuut coronair syndroom bevestigd door onderzoeken en andere pijn op de borst veroorzaakt door reumatische hartziekte, gedilateerde cardiomyopathie, ernstige neurose, menopauzesyndroom, hyperthyreoïdie, cervicale spondylose, biliocardiaal syndroom, gastro-oesofageale reflux, hiatale hernia, aortadissectie, longembolie, mediastinale hematoom, enz.;
• voorgeschiedenis van specifieke bloedingen of bloedingen veroorzaakt door warfarine;
• patiënten met eerdere hematopoietische ziekten;
• patiënten die in de afgelopen vier weken een operatie hebben ondergaan (exclusief PCI) en gevoelig zijn voor bloedingen;
• patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of die binnen 90 dagen een ander onderzoeksgeneesmiddel gebruiken;
• patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze allergisch zijn voor het geneesmiddel in dit onderzoek of een allergische constitutie hebben;
• drugsgebruikers die in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of drugsverslaving hebben;
• psychopaat;
• patiënten die door hun artsen niet in aanmerking zijn gekomen voor het onderzoek;
• patiënt die een familielid of familielid is van het personeel dat in de centra werkt.