Solução oral Yinxingmihuan no tratamento da dor torácica após ICP

Critério de inclusão:

• homem ou mulher com idade entre 18 e 85 anos;
• pacientes com história de intervenção coronária percutânea para doença coronariana há mais de 30 dias e menos de 180 dias, sem necessidade de nova revascularização coronariana eletiva (ICP, CRM) julgada por especialistas cardiovasculares;
• pacientes com sintomas como desconforto no peito, dor no peito, palpitações, dor nos ombros e nas costas, falta de ar, fraqueza, intolerância à atividade, etc. Pontuação de frequência de angina (FA) no Seattle Angina Questionnaire (SAQ) não superior a 80;
• Pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton entre 7 e 21 (ansiedade leve a moderada);
• consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• mulheres grávidas ou que se preparam para engravidar ou amamentar, mulheres menstruadas;
• mulheres em idade fértil que não concordam em usar métodos contraceptivos durante a fase de medicação;
• pacientes com ansiedade grave (pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton superior a 21);
• pacientes com depressão grave (pontuação na Escala de Depressão de Hamilton não inferior a 24);
• pacientes que estão atualmente tomando ansiolíticos;
• participantes com angina estável classificados no grau 4 da Canadian Cardiovascular Society (CCS);
• hipertensão não controlada (sistólica > 180 mmHg ou diastólica > 100 mmHg) apesar de uso de tratamento anti-hipertensivo contínuo;
• insuficiência cardíaca avaliada pela New York Heart Association (NYHA);
• pacientes com doença coronariana e fibrilação atrial;
• complicações clinicamente significativas, incluindo disfunção hepática (nível de ALT ou AST mais de 2 vezes superior ao normal), disfunção renal (nível de creatinina sérica mais de 2 vezes superior ao normal), disfunção cardiopulmonar grave, hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crónica, história de hemorragia cerebral ou epilepsia, com necessidade de anticonvulsivantes;
• dentro de 7 dias do período de introdução, pacientes que não apresentam mais sintomas relacionados à angina;
• nos três meses anteriores ao início do estudo, pacientes com infarto do miocárdio ou angina CCS 4;
• pacientes com síndrome coronariana aguda confirmada por exames e outras dores no peito causadas por doença cardíaca reumática, cardiomiopatia dilatada, neurose grave, síndrome da menopausa, hipertireoidismo, espondilose cervical, síndrome biliocardíaca, refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, dissecção aórtica, embolia pulmonar, mediastinal hematoma, etc;
• história de sangramento específico ou sangramento causado por varfarina;
• pacientes com doenças hematopoiéticas prévias;
• pacientes que foram submetidos a cirurgia (não incluindo ICP) nas últimas 4 semanas e são propensos a sangramento;
• pacientes que participam de qualquer outro estudo clínico ou tomam qualquer outro medicamento experimental dentro de 90 dias;
• pacientes que são conhecidos ou suspeitos de serem alérgicos ao medicamento neste estudo ou de constituição alérgica;
• usuários de drogas com histórico de abuso de álcool ou dependência de drogas nos últimos 2 anos;
• psicopata;
• pacientes que foram considerados inelegíveis pelos seus médicos para o estudo;
• paciente que seja familiar ou parente da equipe que trabalha nos centros.