Yinxingmihuan oral opløsning til behandling af brystsmerter efter PCI

Inklusionskriterier:

• mand eller kvinde i alderen 18-85 år;
• patienter med en historie med perkutan koronar intervention for koronar hjertesygdom i mere end 30 dage og mindre end 180 dage uden behov for yderligere elektiv koronar revaskularisering (PCI, CABG) bedømt af kardiovaskulære specialister;
• patienter med symptomer som brystbesvær, brystsmerter, hjertebanken, smerter i skulder og ryg, åndenød, svaghed, aktivitetsintolerance osv. Angina frekvens (AF) score i Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ikke mere end 80;
• Hamilton Anxiety Scale score mellem 7 og 21 (mild til moderat angst);
• skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• kvinder, der er gravide eller forbereder sig på at blive gravide eller ammende, menstruerende kvinder;
• kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge prævention under medicineringsfasen;
• patienter med svær angst (Hamilton Anxiety Scale score mere end 21);
• patienter med svær depression (Hamilton Depression Scale-score ikke mindre end 24);
• patienter, der i øjeblikket tager anti-angst medicin;
• deltagere med stabil angina klassificeret i Canadian Cardiovascular Society (CCS) grad 4;
• ukontrolleret hypertension (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg) på trods af brug af igangværende antihypertensiv behandling;
• hjertesvigt vurderet af New York Heart Association (NYHA);
• patienter med koronar hjertesygdom og atrieflimren;
• klinisk signifikante komplikationer, herunder leverdysfunktion (ALT- eller AST-niveau mere end 2 gange højere end normalt), nyreinsufficiens (serumkreatininniveau mere end 2 gange højere end normalt), alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med hjerneblødning eller epilepsi, med behov for antikonvulsive lægemidler;
• inden for 7 dage efter introduktionsperioden, patienter, der ikke længere har angina-relaterede symptomer;
• inden for de tre måneder før studiets start, patienter med myokardieinfarkt eller CCS 4 angina;
• patienter med akut koronarsyndrom bekræftet ved undersøgelser og andre brystsmerter forårsaget af reumatisk hjertesygdom, dilateret kardiomyopati, svær neurose, menopausalt syndrom, hyperthyroidisme, cervikal spondylose, bilio-cardiac syndrom, gastroøsofageal refluks, hiatal dissektion, apulormonal dissektion, hæmatom osv.;
• historie med specifik blødning eller blødning forårsaget af warfarin;
• patienter med tidligere hæmatopoietiske sygdomme;
• patienter, der har gennemgået operation (ikke inklusive PCI) inden for de sidste 4 uger og er tilbøjelige til at bløde;
• patienter, der deltager i ethvert andet klinisk studie eller tager et andet forsøgslægemiddel inden for 90 dage;
• patienter, der er kendt eller mistænkt for at være allergiske over for lægemidlet i denne undersøgelse eller er allergisk konstitution;
• stofmisbrugere, der har haft et alkoholmisbrug eller et stofmisbrug inden for de seneste 2 år;
• psykopat;
• patienter, der er blevet vurderet af deres læger til ikke at være kvalificerede til undersøgelsen;
• patient, der er et familiemedlem eller pårørende til det personale, der arbejder i centrene.