Yinxingmihuan orális oldat a mellkasi fájdalom kezelésében PCI után

Bevételi kritériumok:

• 18-85 év közötti férfi vagy nő;
• olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szívkoszorúér-betegség miatti perkután koszorúér-beavatkozás szerepel 30 napnál hosszabb és 180 napnál rövidebb időn keresztül, és nincs szükség további elektív koszorúér-revaszkularizációra (PCI, CABG), amelyet kardiovaszkuláris szakemberek ítélnek meg;
• olyan tünetekkel rendelkező betegek, mint a mellkasi szorongás, mellkasi fájdalom, szívdobogás, váll- és hátfájdalom, légszomj, gyengeség, tevékenység intolerancia stb. Az angina gyakoriság (AF) pontszáma a Seattle Angina Questionnaire (SAQ) szerint nem több, mint 80;
• A Hamilton Anxiety Skála pontszáma 7 és 21 között (enyhe vagy közepes szorongás);
• írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

• terhes vagy terhesre készülő, szoptató nők, menstruáló nők;
• fogamzóképes korú nők, akik nem járulnak hozzá a fogamzásgátlás alkalmazásához a gyógyszeres kezelés fázisában;
• súlyos szorongásos betegek (a Hamilton Anxiety Scale pontszám több mint 21);
• súlyos depresszióban szenvedő betegek (a Hamilton-depressziós skála pontszáma legalább 24);
• olyan betegek, akik jelenleg szorongás elleni gyógyszert szednek;
• a Canadian Cardiovascular Society (CCS) 4. fokozatába sorolt ​​stabil anginás résztvevők;
• nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés > 180 Hgmm vagy diasztolés > 100 Hgmm) a folyamatos vérnyomáscsökkentő kezelés ellenére;
• szívelégtelenség, amelyet a New York Heart Association (NYHA) értékelt;
• szívkoszorúér-betegségben és pitvarfibrillációban szenvedő betegek;
• klinikailag jelentős szövődmények, beleértve a májműködési zavarokat (az ALT- vagy AST-szint a normálisnál több mint kétszerese), a veseműködési zavar (a szérum kreatininszintje a normálisnál több mint kétszerese), súlyos kardiopulmonális diszfunkció, pulmonális hipertónia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, agyvérzés vagy epilepszia, görcsoldó gyógyszerek szükségességével;
• a bevezetési időszaktól számított 7 napon belül azok a betegek, akiknél már nem jelentkeznek anginával kapcsolatos tünetek;
• a vizsgálat megkezdése előtti három hónapon belül szívinfarktusban vagy CCS 4 anginában szenvedő betegek;
• vizsgálatokkal alátámasztott akut koronária szindrómában szenvedő betegek, valamint reumás szívbetegség, dilatatív kardiomiopátia, súlyos neurózis, menopauzális szindróma, pajzsmirigy-túlműködés, nyaki spondylosis, biliokardiális szindróma, gastrooesophagealis reflux, hiatalis sérv, aorta disszekció, mediastinalis embolia okozta mellkasi fájdalom hematoma stb.;
• specifikus vérzés vagy warfarin okozta vérzés a kórelőzményben;
• korábban vérképzőszervi betegségben szenvedő betegek;
• olyan betegek, akiken az elmúlt 4 hétben műtéten estek át (a PCI kivételével), és hajlamosak a vérzésre;
• olyan betegek, akik 90 napon belül bármely más klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy bármilyen más vizsgálati gyógyszert szednek;
• olyan betegek, akikről ismert vagy gyaníthatóan allergiás a gyógyszerre ebben a vizsgálatban, vagy allergiás alkatúak;
• olyan kábítószer-fogyasztók, akiknek az elmúlt 2 évben alkoholizmusuk vagy kábítószer-függőségük volt;
• pszichopata;
• olyan betegek, akikről orvosuk úgy ítélte meg, hogy nem alkalmasak a vizsgálatra;
• beteg, aki a központokban dolgozó személyzet családtagja vagy hozzátartozója.