Yinxingmihuan oraaliliuos rintakivun hoidossa PCI:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-85-vuotiaat mies tai nainen;
• potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotaudin perkutaanista sepelvaltimointerventiota yli 30 päivää ja alle 180 päivää ilman, että kardiovaskulaaristen asiantuntijoiden arvioimaa lisäelektiivistä sepelvaltimorevaskularisaatiota (PCI, CABG) tarvitaan;
• potilaat, joilla on oireita, kuten rintakipu, rintakipu, sydämentykytys, olka- ja selkäkipu, hengenahdistus, heikkous, aktiivisuusintoleranssi jne. Angina-frekvenssin (AF) pistemäärä Seattle Angina Questionnairessa (SAQ) enintään 80;
• Hamiltonin ahdistusasteikon pisteet välillä 7-21 (lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus);
• kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• naiset, jotka ovat raskaana tai valmistautuvat raskaaksi tai imettävät, kuukautiset naiset;
• hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään ehkäisyä lääkitysvaiheen aikana;
• potilaat, joilla on vaikea ahdistuneisuus (Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärä yli 21);
• potilaat, joilla on vaikea masennus (Hamilton Depression Scale -pistemäärä vähintään 24);
• potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä ahdistuneisuuslääkettä;
• osallistujat, joilla on stabiili angina pectoris, jotka luokitellaan Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokkaan 4;
• hallitsematon verenpaine (systolinen > 180 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg) jatkuvasta verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta;
• New York Heart Associationin (NYHA) arvioima sydämen vajaatoiminta;
• potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja eteisvärinä;
• kliinisesti merkittävät komplikaatiot, mukaan lukien maksan toimintahäiriö (ALAT- tai ASAT-taso yli 2 kertaa normaalia korkeampi), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli 2 kertaa normaalia korkeampi), vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, keuhkoverenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, anamneesi aivoverenvuoto tai epilepsia, johon liittyy kouristuslääkkeiden tarve;
• 7 päivän kuluessa aloitusjaksosta potilaat, joilla ei enää ole angina pectoris -oireita;
• kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista potilaat, joilla on sydäninfarkti tai CCS 4 -angina;
• potilaat, joilla on tutkimuksilla varmistettu akuutti koronaarioireyhtymä ja muu rintakipu, joka johtuu reumaattisesta sydänsairaudesta, laajentuneesta kardiomyopatiasta, vaikeasta neuroosista, vaihdevuosien oireyhtymästä, kilpirauhasen liikatoiminnasta, kohdunkaulan spondyloosista, sappi-kardiaalinen oireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi, hiataalityrä, aortan dissektio, mediastinaalinen embolia hematooma jne;
• spesifinen verenvuoto tai varfariinin aiheuttama verenvuoto historiassa;
• potilaat, joilla on aikaisempi hematopoieettinen sairaus;
• potilaat, joille on tehty leikkaus (ei sisällä PCI) viimeisten 4 viikon aikana ja jotka ovat alttiita verenvuodolle;
• potilaat, jotka osallistuvat johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ottavat mitä tahansa muuta tutkimuslääkettä 90 päivän kuluessa;
• potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia lääkkeelle tässä tutkimuksessa tai jotka ovat allergisia;
• huumeiden väärinkäyttäjät, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä tai huumeriippuvuutta viimeisen kahden vuoden aikana;
• psykopaatti;
• potilaat, joiden lääkärit ovat katsoneet kelpaamattomiksi tutkimukseen;
• potilas, joka on keskuksissa työskentelevän henkilökunnan perheenjäsen tai sukulainen.