Yinxingmihuan roztwór doustny w leczeniu bólu w klatce piersiowej po PCI

Kryteria przyjęcia:

• mężczyzna lub kobieta w wieku 18–85 lat;
• pacjenci, u których w wywiadzie przezskórna interwencja wieńcowa z powodu choroby niedokrwiennej serca trwała dłużej niż 30 dni i krócej niż 180 dni, bez konieczności dalszej planowej rewaskularyzacji wieńcowej (PCI, CABG) w ocenie specjalistów kardiologii;
• pacjenci z objawami takimi jak niepokój w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, ból ramion i pleców, duszność, osłabienie, nietolerancja aktywności itp. Częstotliwość dławicy piersiowej (AF) w kwestionariuszu dławicy Seattle (SAQ) nie większa niż 80;
• Wynik w Skali Lęku Hamiltona od 7 do 21 (lęk łagodny do umiarkowanego);
• pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• kobiety w ciąży, przygotowujące się do ciąży lub karmiące piersią, kobiety miesiączkujące;
• kobiety w wieku rozrodczym, które nie wyrażają zgody na stosowanie antykoncepcji w fazie leczenia;
• pacjenci z silnym stanem lękowym (wynik w skali lęku Hamiltona powyżej 21);
• pacjenci z ciężką depresją (punktacja w Skali Depresji Hamiltona nie mniejsza niż 24);
• pacjenci przyjmujący obecnie lek przeciwlękowy;
• uczestnicy ze stabilną dusznicą zaklasyfikowaną do stopnia 4. stopnia Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS);
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 180 mmHg lub rozkurczowe > 100 mmHg) pomimo stosowania trwającego leczenia hipotensyjnego;
• niewydolność serca oceniona przez New York Heart Association (NYHA);
• pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i migotaniem przedsionków;
• klinicznie istotne powikłania, w tym dysfunkcja wątroby (poziom ALT lub AST ponad 2 razy wyższy niż normalnie), dysfunkcja nerek (ponad 2 razy wyższy poziom kreatyniny w surowicy), ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa, nadciśnienie płucne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przebyta choroba krwotok mózgowy lub padaczka wymagająca stosowania leków przeciwdrgawkowych;
• w ciągu 7 dni od wprowadzenia, pacjenci, u których nie występują już objawy związane z dławicą piersiową;
• w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania pacjenci z zawałem mięśnia sercowego lub dławicą piersiową CCS 4;
• pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym potwierdzonym badaniami oraz innymi bólami w klatce piersiowej spowodowanymi reumatyczną chorobą serca, kardiomiopatią rozstrzeniową, ciężką nerwicą, zespołem menopauzalnym, nadczynnością tarczycy, spondylozą szyjną, zespołem wątrobowo-sercowym, refluksem żołądkowo-przełykowym, przepukliną rozworu przełykowego, rozwarstwieniem aorty, zatorowością płucną, śródpiersiem krwiak itp.;
• specyficzne krwawienia lub krwawienia spowodowane warfaryną w wywiadzie;
• pacjenci z wcześniejszymi chorobami układu krwiotwórczego;
• pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszli operację (z wyłączeniem PCI) i mają skłonność do krwawień;
• pacjenci, którzy biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub przyjmują jakikolwiek inny badany lek w ciągu 90 dni;
• pacjenci, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są uczuleni na lek objęty tym badaniem lub którzy mają alergię;
• osoby nadużywające narkotyków, które w ciągu ostatnich 2 lat nadużywały alkoholu lub były uzależnione od narkotyków;
• psychopata;
• pacjenci, którzy zostali uznani przez lekarzy za niekwalifikujących się do badania;
• pacjent będący członkiem rodziny lub krewnym personelu pracującego w ośrodku.