Fotobiomodulering för oral mukosit och funktionsnedsättningar under hematopoetisk stamcellstransplantation (POMFITT)

Bakgrund: Oral mukosit är ett mycket utbrett tillstånd hos individer som behandlas för hematologiska neoplasmer, främst under hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Detta tillstånd fördröjer återhämtningsprocessen, ökar infektioner, ingrepp och sjukhusvistelser. Hittills finns det få experimentella försök som utvärderar användningen av fotobiomodulering med laser för hantering av oral mukosit och rapporterar dess effekt på funktionella resultat hos patienter med hematologisk cancer som genomgår HSCT.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten och social acceptans av att använda fotobiomodulering i munhålan för att förhindra mukosit och funktionsnedsättningar hos vuxna patienter som genomgår HSCT.

Metoder: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning med parallella grupper (interventionsgrupp med fotobiomodulering kontra kontrollgrupp), bedömare och statistiker blindade. Deltagare och miljö: 30 patienter med hematologiska neoplasmer i åldern 18 till 70 som genomgår HSCT vid onkologi- och benmärgstransplantationsenheten på Clínica Dávila. Primära utfallsmått: Oral mukosit kommer att bedömas dagligen med World Health Organization Scale. Funktionell kapacitet kommer att utvärderas med ett 2-minuters statiskt gångtest; handgreppsstyrka med digital Jamar® dynamometri; styrka i nedre extremiteter med 30s sitt-och-stå-test; och livskvalitet genom att använda frågeformuläret Functional Assessment of Cancer Therapy Benmärgstransplantation. Acceptansen kommer att bedömas genom att registrera behandlingsföljsamhet och en visuell analog skala. Utvärderingar kommer att utföras vid två tidpunkter: vid intagning till transplantationsenheten innan konditioneringsregimen påbörjas och på dagen för utskrivning från sjukhuset. Intervention: Fotobiomodulering kommer att levereras från den första dagen av konditionering till dag 3 efter transplantationen. En diodlaseranordning med en våglängd på 660 nm, en uteffekt på 40 mW och en energitäthet på 4 J/cm2 mätt i änden av den optiska fibern med 0,04 cm2 snittarea kommer att användas. Forskarna förväntar sig att fotobiomodulering förhindrar oral mukosit och förbättrar funktionell kapacitet, muskelstyrka, näringsstatus och livskvalitet hos patienter med hematologisk cancer som genomgår benmärgstransplantation.