Sjukgymnastik behandling för kronisk akilles tendinopati (PhyCAT)
26 oktober 2020 uppdaterad av: University of Bergen
En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av fysioterapibehandling för kronisk akillestenendinopati
Laserbehandling med rätt dosering har visat sig vara effektiv vid behandling av kronisk akilles tendinopati, och djurforskning tyder på att en kombination av kryoterapi följt av LLLT kan ge ett ännu bättre resultat.
Det huvudsakliga syftet med detta projekt är därför att testa om tillägg av lågnivå laserterapi kan förbättra behandlingsresultatet av träning och kryoterapi hos patienter med kronisk akilles tendinopati, vilket ger mindre smärta och högre funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5008
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Achilles tendinopati med en minsta varaktighet på tre månader, patologiskt utseende av akillessenan med förtjockad sena och strukturella förändringar av senanmatrisen.
Exklusions kriterier:
- Kortisoninjektion under de senaste 6 månaderna, systemisk inflammatorisk sjukdom, tidigare sutur/operation av akillessenan, graviditet eller familjär hyperkolesterolemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träning + Kryoterapi + LLLT
|
LLLT, 904 nm våglängd, 3 Joule per behandlingspunkt i enlighet med World Association for Laser Therapy (WALT) riktlinjer.
Andra namn:
Koncentriska och excentriska övningar med en total längd på cirka 20 minuter.
Tjugo minuters kryoterapi applicerades på akillessenan.
|
|
Sham Comparator: Träning + Kryoterapi + Sham LLLT
|
Koncentriska och excentriska övningar med en total längd på cirka 20 minuter.
Tjugo minuters kryoterapi applicerades på akillessenan.
Samma procedur som i LLLT-gruppen med undantag för laserbestrålning (0 mW genomsnittlig uteffekt).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VISA-A frågeformuläret: Ett index över svårighetsgraden av Achilles tendinopati
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Område 0-100
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Smärta (numerisk värderingsskala)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Område 0-10
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskelalgoritm
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Algometer placerad på akillessenan på den känsligaste punkten som identifierats genom palpation.
Om det är oklart vad den känsligaste punkten är placeras algometern 2 cm proximalt från calcaneus.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Palpationsömhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Akillessenan palperas av bedömaren medan deltagaren ligger liggande.
Deltagaren anger om trycket ger smärta genom att svara ja/nej.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Enbens hälhöjning
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Deltagaren står enbart på ett ben och lyfter hälen på golvet.
Avståndet från hälen till golvet mäts.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Hoppa för avstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Ett ben start och landning
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Tjockleken på akillessenan
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Uppmätt med ultraljud i realtid i longitudinell och sagittal vy.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Neovaskularisering i akillessenan
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Doppleraktivitet mätt med ultraljud i realtid i en longitudinell och sagittal vy.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Kvalitativ bedömning av strukturella förändringar av akillessenan
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Strukturella förändringar bedöms med ultraljud i realtid.
De strukturella förändringarna av akillessenan bedöms som frånvarande, milda, måttliga eller svåra.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
|
Kvalitativ bedömning av effusion inom akillessenan
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Mängden utgjutning bedöms med ultraljud i realtid.
Mängden utgjutning inom och runt akillessenan bedöms som frånvarande, mild, måttlig eller svår.
|
Ändra från baslinjen till vecka 4 och 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ingvill F Naterstad, MSc, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Första postat (Faktisk)
16 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20161107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .