Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efter spikning av höftfraktur, jämför tidig viktbärande som tolererad (WBAT) grupp med viktbärande restriktion (WBR)

18 mars 2024 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Jämför tidig viktbärande som tolererad (WBAT) grupp med viktbärande restriktion (WBR) efter spikning av höftfraktur,

Syfte: Proximal lårbensfraktur är en allvarlig traumatisk skada hos äldre populationer; emellertid saknas praktiska postoperativa viktbärande protokoll. Därför var syftet med den föreliggande studien att undersöka om tidig viktbärande status efter fixering av proximal femurnagel är associerad med någon förlust av reduktion och utvärdera de kliniska resultaten av denna intervention.

Patienter och metoder:

För denna prospektiva encenterstudie, rekryterade vi 60 geriatriska proximala lårbensfrakturfall, klassificerade av AO/OTA 2018, som fick intramedullär nagelfixering. Deltagarna tilldelades gruppen tidig viktbärande (n=30) eller viktbärande restriktionsgrupp (n=30). Kliniska resultat inkluderade Harris funktionella höftpoäng och VAS smärtpoäng. Dessutom registrerades demografiska data, radiologiska parametrar, tid till viktbärande, dödlighet, medicinska och kirurgiska komplikationer och slutlig ambulationsstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AO/OTA typ 31-frakturer inkluderades och alla frakturer klassificerades med intraoperativ genomlysning med dragning på frakturbordet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med patologiska frakturer, neurovaskulär insufficiens, ipsilateral muskel- och skelettskada i nedre extremiteter, multipla frakturer eller hög fallrisk, inklusive frekventa fallolyckor inom 6 månader, ostadig gång, ipsilateral neuropati, svaghet i extremiteterna och urininkontinens exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig viktbärande
Tidig viktbäring definierades som start av viktbärande inom 48 timmar postoperativt, och WBAT hänvisade till justering av frakturställets viktbärande genom smärttolerans.
Beteende: Tidig viktbärande
Patienterna började tidigt bära vikt under övervakning av behandlande läkare och sjukgymnast inom 48 timmar efter operationen. Patienterna instruerades att stå upp nära sängen och muskelkraft, gångstabilitet och smärttolerans registrerades. Sjukgymnasten instruerade patienterna att utföra tidig mobilisering och viktbärande som tolererbart genom självjustering av kroppsviktsfördelningen över de bilaterala nedre extremiteterna, och gånghjälp användes för att förhindra upprepade fallolyckor.
Inget ingripande: Viktbärande begränsning
Viktbärande som tolerans började efter 48 timmar postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes vid månad 1 postoperativt
Frågeformuläret till patienten. (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes vid månad 1 postoperativt
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes vecka 1 postoperativt
Frågeformuläret till patienten. (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes vecka 1 postoperativt
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes 3 månader efter operationen
Frågeformuläret till patienten. (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
Funktionella och röntgenutvärderingar utfördes 3 månader efter operationen
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 6 månader efter operationen
Frågeformuläret till patienten. (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 6 månader efter operationen
Harris Hip Functional poäng
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 12 månader efter operationen
Frågeformuläret till patienten. (HHS-poäng 0-100,<60 dålig,>80 bra)
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vecka 1 postoperativt
Oberoende bedömare (VAS:0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
Registrera vecka 1 postoperativt
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månad 1 postoperativt
Oberoende bedömare (VAS:0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
Registrera vid månad 1 postoperativt
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månader 3 postoperativt
Oberoende bedömare (VAS:0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
Registrera vid månader 3 postoperativt
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrering vid månader 6 postoperativt
Oberoende bedömare (VAS:0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
Registrering vid månader 6 postoperativt
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: Registrera vid månader 12 postoperativt
Oberoende bedömare (VAS:0-10, högre poäng betyder sämre resultat)
Registrera vid månader 12 postoperativt
Komplikation
Tidsram: Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes vecka 1, månad 1, 3, 6 och 12 postoperativt
Förlust av reduktion, malunion, nonunion eller medicinska komplikationer
Funktionella och radiografiska utvärderingar utfördes vecka 1, månad 1, 3, 6 och 12 postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

29 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 113022-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera