Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Após a fixação da fratura de quadril, compare o grupo de suporte de peso precoce como tolerado (WBAT) com restrição de suporte de peso (WBR)

18 de março de 2024 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

Compare o grupo de suporte de peso precoce como tolerado (WBAT) com restrição de suporte de peso (WBR) após pregagem de fratura de quadril,

Objetivo: A fratura proximal do fêmur é uma lesão traumática importante em populações idosas; no entanto, faltam protocolos práticos de sustentação de peso no pós-operatório. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar se o status precoce de descarga de peso após a fixação da haste proximal do fêmur está associado a qualquer perda de redução e avaliar os resultados clínicos desta intervenção.

Pacientes e métodos:

Para este estudo prospectivo de ensaio clínico unicêntrico, recrutamos 60 casos geriátricos de fratura proximal do fêmur, classificados pela AO/OTA 2018, recebendo fixação com haste intramedular. Os participantes foram distribuídos no grupo de descarga precoce de peso (n = 30) ou no grupo de restrição de carga (n = 30). Os resultados clínicos incluíram o escore funcional do quadril de Harris e o escore de dor VAS. Além disso, foram registrados dados demográficos, parâmetros radiológicos, tempo de descarga de peso, taxa de mortalidade, complicações médicas e cirúrgicas e estado final da deambulação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes com fraturas AO/OTA tipo 31 e todas as fraturas foram classificadas por meio de fluoroscopia intraoperatória com tração na mesa de fraturas.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com fraturas patológicas, insuficiência neurovascular, lesão musculoesquelética ipsilateral dos membros inferiores, fraturas múltiplas ou alto risco de queda, incluindo acidentes de queda frequentes em 6 meses, marcha instável, neuropatia ipsilateral, fraqueza dos membros e incontinência urinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rolamento de peso inicial
A sustentação de peso precoce foi definida como o início da sustentação de peso dentro de 48 horas de pós-operatório, e o WBAT referiu-se ao ajuste da sustentação de peso no local da fratura pela tolerância à dor.
Comportamental: Rolamento de peso inicial
Os pacientes iniciaram carga de peso precocemente sob vigilância do médico assistente e do fisioterapeuta dentro de 48 horas após a cirurgia. Os pacientes foram instruídos a ficar de pé perto da cama e a força muscular, a estabilidade da marcha e a tolerância à dor foram registradas. O fisioterapeuta instruiu os pacientes a realizarem mobilização precoce e sustentação de peso conforme tolerável, por meio do autoajuste da distribuição do peso corporal nas extremidades inferiores bilaterais, e foi utilizado auxílio para caminhar para evitar acidentes de queda repetidos.
Sem intervenção: Restrição de carga
A descarga de peso como tolerância começou após 48 horas de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação funcional do quadril de Harris
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas no primeiro mês de pós-operatório
O questionário ao paciente. (pontuação HHS 0-100,<60 ruim,>80 bom)
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas no primeiro mês de pós-operatório
Pontuação funcional do quadril de Harris
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas na 1ª semana de pós-operatório
O questionário ao paciente. (pontuação HHS 0-100,<60 ruim,>80 bom)
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas na 1ª semana de pós-operatório
Pontuação funcional do quadril de Harris
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 3 meses de pós-operatório
O questionário ao paciente. (pontuação HHS 0-100,<60 ruim,>80 bom)
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 3 meses de pós-operatório
Pontuação funcional do quadril de Harris
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 6 meses de pós-operatório
O questionário ao paciente. (pontuação HHS 0-100,<60 ruim,>80 bom)
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 6 meses de pós-operatório
Pontuação funcional do quadril de Harris
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 12 meses de pós-operatório
O questionário ao paciente. (pontuação HHS 0-100,<60 ruim,>80 bom)
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas aos 12 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica de dor
Prazo: Registro na semana 1 de pós-operatório
Avaliador independente (VAS:0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
Registro na semana 1 de pós-operatório
Pontuação visual analógica de dor
Prazo: Registro no primeiro mês de pós-operatório
Avaliador independente (VAS:0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
Registro no primeiro mês de pós-operatório
Pontuação visual analógica de dor
Prazo: Registro aos 3 meses de pós-operatório
Avaliador independente (VAS:0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
Registro aos 3 meses de pós-operatório
Pontuação visual analógica de dor
Prazo: Registro aos 6 meses de pós-operatório
Avaliador independente (VAS:0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
Registro aos 6 meses de pós-operatório
Pontuação visual analógica de dor
Prazo: Registro aos 12 meses de pós-operatório
Avaliador independente (VAS:0-10, pontuações mais altas significam pior resultado)
Registro aos 12 meses de pós-operatório
Complicação
Prazo: Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas na semana 1, meses 1, 3, 6 e 12 de pós-operatório
Perda de redução, consolidação viciosa, não união ou complicações médicas
Avaliações funcionais e radiográficas foram realizadas na semana 1, meses 1, 3, 6 e 12 de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

29 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 113022-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rolamento de peso inicial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever