A csípőtörés szögelése után hasonlítsa össze a korai súlytűrést (WBAT) a súlytartás korlátozásával (WBR)
2024. március 18. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
Hasonlítsa össze a korai súlytűrés (WBAT) csoportot a csípőtörést követő szögelés utáni súlytartási korlátozással (WBR),
Cél: A proximális combcsonttörés jelentős traumás sérülés az idős populációban; azonban hiányoznak a gyakorlati posztoperatív súlyhordozási protokollok. Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy a proximális femur körömrögzítés utáni korai testsúlyos állapot összefüggésben áll-e a csökkenés esetleges elvesztésével, és értékelni e beavatkozás klinikai kimenetelét.
Betegek és módszerek:
Ehhez a prospektív egyközpontú klinikai vizsgálathoz 60 időskori proximális combcsonttöréses esetet vontunk be, az AO/OTA 2018 osztályozása szerint, és intramedulláris körömrögzítésben részesültek. A résztvevőket a korai súlyú csoportba (n = 30) vagy a súlyt korlátozó csoportba (n = 30) sorolták be. A klinikai eredmények között szerepelt a Harris funkcionális csípőízületi pontszám és a VAS fájdalom pontszám. Emellett feljegyezték a demográfiai adatokat, a radiológiai paramétereket, a súlyhordozásig eltelt időt, a halálozási arányt, az orvosi és sebészeti szövődményeket, valamint a végső ambuláns állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yen Cheng Chen, Doctor
- Telefonszám: 886-919207805
- E-mail: sstteevveepp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Toborzás
- Far-Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yen Cheng Chen
- Telefonszám: 886919207805
- E-mail: sstteevveepp@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 31-es típusú AO/OTA törésekben szenvedő betegeket bevontuk, és minden törést intraoperatív fluoroszkópiával osztályoztunk, a töréstáblázaton húzással.
Kizárási kritériumok:
- A kóros törésekben, neurovaszkuláris elégtelenségben, azonos oldali alsó végtagi mozgásszervi sérülésben, többszörös törésben vagy magas esésveszélyben szenvedő betegeket, beleértve a 6 hónapon belüli gyakori esést, bizonytalan járást, ipszilaterális neuropátiát, végtaggyengeséget és vizelet-inkontinenciát, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai súlyú csapágy
A korai súlytartást úgy határozták meg, mint a műtét utáni 48 órán belüli kezdeti súlyviselést, a WBAT pedig a törés helyének súlyviselésének a fájdalomtűrés alapján történő beállítására utalt.
|
A betegek a műtétet követő 48 órán belül megkezdték a korai testsúlyviselést kezelőorvos és gyógytornász felügyelete mellett.
A betegeket arra utasították, hogy álljanak fel az ágy közelében, és feljegyezték az izomerőt, a járásstabilitást és a fájdalomtűrő képességet.
A gyógytornász arra utasította a betegeket, hogy a kétoldali alsó végtag testtömeg-eloszlásának önbeállításával korai mobilizációt és tolerálható súlyviselést végezzenek, és járássegítést alkalmaztak az ismétlődő esésbalesetek megelőzésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Súlyviselési korlátozás
A súlytartás mint tolerancia a műtét után 48 órával kezdődött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. hónapban végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge,>80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. héten végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge, >80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 1. héten végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 3. hónapban végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge, >80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 3. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 6. hónapban végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge, >80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 6. hónapban végezték el
|
|
Harris Hip Funkcionális pontszám
Időkeret: A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 12. hónapban végezték el
|
Kérdőív a pácienshez.
(HHS pontszám 0-100, <60 gyenge, >80 jó)
|
A funkcionális és radiográfiai értékeléseket a műtét utáni 12. hónapban végezték el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 1. héten
|
Független értékelő (VAS:0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
Feljegyzés a műtét utáni 1. héten
|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 1. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
Feljegyzés a műtét utáni 1. hónapban
|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 3. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
Feljegyzés a műtét utáni 3. hónapban
|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 6. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
Feljegyzés a műtét utáni 6. hónapban
|
|
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: Feljegyzés a műtét utáni 12. hónapban
|
Független értékelő (VAS:0-10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek)
|
Feljegyzés a műtét utáni 12. hónapban
|
|
Komplikáció
Időkeret: A funkcionális és radiográfiás értékeléseket a műtét utáni 1. héten, 1., 3., 6. és 12. hónapban végezték
|
Csökkenés elvesztése, rossz szövetség, szakadás vagy egészségügyi szövődmények
|
A funkcionális és radiográfiás értékeléseket a műtét utáni 1. héten, 1., 3., 6. és 12. hónapban végezték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113022-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .