Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efter sømning af hoftebrud, sammenligne tidlig vægtbærende som tolereret (WBAT) gruppe med vægtbærende restriktion (WBR)

18. marts 2024 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Sammenlign tidlig vægtbærende som tolereret (WBAT) gruppe med vægtbærende restriktion (WBR) efter sømning af hoftebrud,

Formål: Proksimal lårbensfraktur er en alvorlig traumatisk skade i ældre populationer; praktiske postoperative vægtbærende protokoller mangler dog. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om tidlig vægtbærende status efter fiksering af proksimal femurnegle er forbundet med ethvert tab af reduktion og evaluere de kliniske resultater af denne intervention.

Patienter og metoder:

Til dette prospektive enkeltcenter kliniske forsøgsstudie rekrutterede vi 60 geriatriske proksimale lårbensfrakturtilfælde, klassificeret af AO/OTA 2018, som modtog intramedullær neglefiksering. Deltagerne blev tildelt den tidlige vægtbærende gruppe (n= 30) eller den vægtbærende restriktionsgruppe (n = 30). Kliniske resultater inkluderede Harris funktionelle hoftescore og VAS smertescore. Derudover blev demografiske data, radiologiske parametre, tid til vægtbæring, dødelighed, medicinske og kirurgiske komplikationer og endelig ambulationsstatus registreret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far-Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AO/OTA type 31 frakturer blev inkluderet, og alle frakturer blev klassificeret ved hjælp af intraoperativ fluoroskopi med træk på frakturbordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med patologiske frakturer, neurovaskulær insufficiens, ipsilateral underekstremitet muskuloskeletal skade, multiple frakturer eller høj risiko for at falde, inklusive hyppige faldulykker inden for 6 måneder, ustabil gang, ipsilateral neuropati, svaghed i lemmer og urininkontinens blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig vægtbærende
Tidlig vægtbæring blev defineret som begyndende vægtbæring inden for 48 timer postoperativt, og WBAT refererede til justeringen af ​​frakturstedets vægtbærende ved smertetolerance.
Adfærdsmæssigt: Tidlig vægtbærende
Patienterne begyndte tidligt at bære vægt under overvågning af behandlende læge og fysioterapeut inden for 48 timer efter operationen. Patienterne blev instrueret i at rejse sig op i nærheden af ​​sengen, og muskelkraft, gangstabilitet og smertetolerance blev registreret. Fysioterapeuten instruerede patienterne i at udføre tidlig mobilisering og vægtbæring som tolererbar ved selvjustering af kropsvægtfordelingen over de bilaterale underekstremiteter, og gåassistance blev brugt til at forhindre gentagne faldulykker.
Ingen indgriben: Vægtbærende begrænsning
Vægtbærende som tolerance startede efter 48 timer postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 1 måned postoperativt
Spørgeskemaet til patienten. (HHS score 0-100,<60 dårlig,>80 god)
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 1 måned postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført i uge 1 postoperativt
Spørgeskemaet til patienten. (HHS score 0-100,<60 dårlig,>80 god)
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført i uge 1 postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 3 måneder efter operationen
Spørgeskemaet til patienten. (HHS score 0-100,<60 dårlig,>80 god)
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 3 måneder efter operationen
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 6 måneder postoperativt
Spørgeskemaet til patienten. (HHS score 0-100,<60 dårlig,>80 god)
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført 6 måneder postoperativt
Harris Hip Functional score
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført efter 12 måneder postoperativt
Spørgeskemaet til patienten. (HHS score 0-100,<60 dårlig,>80 god)
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført efter 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Optag i uge 1 postoperativt
Uafhængig bedømmer (VAS:0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
Optag i uge 1 postoperativt
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Optag ved måned 1 postoperativt
Uafhængig bedømmer (VAS:0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
Optag ved måned 1 postoperativt
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Optag 3 måneder postoperativt
Uafhængig bedømmer (VAS:0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
Optag 3 måneder postoperativt
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Optag 6 måneder postoperativt
Uafhængig bedømmer (VAS:0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
Optag 6 måneder postoperativt
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Optag 12 måneder postoperativt
Uafhængig bedømmer (VAS:0-10, højere score betyder et dårligere resultat)
Optag 12 måneder postoperativt
Komplikation
Tidsramme: Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført i uge 1, måned 1, 3, 6 og 12 postoperativt
Tab af reduktion, malunion, manglende forening eller medicinske komplikationer
Funktionelle og radiografiske evalueringer blev udført i uge 1, måned 1, 3, 6 og 12 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113022-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig vægtbærende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner