TipTraQ Home Sleep Test Validation Study

Denna kliniska studie är utformad för att validera TipTraQ, en ny sömnscreeningsenhet utvecklad av PranaQ, för att upptäcka sömnandningsstörningar (SBD), inklusive obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom (OSAHS). Med tanke på den höga förekomsten av odiagnostiserade OSAHS och den besvärliga karaktären hos traditionell polysomnografi (PSG) - som involverar flera sensorer och specialisttolkning - finns det ett akut behov av mer tillgängliga screeningverktyg. TipTraQ strävar efter att möta detta behov genom en bärbar enhet som använder fotopletysmografi (PPG) och en accelerometer för att övervaka väsentliga fysiologiska parametrar under sömnen. Denna information analyseras sedan av ett tolkbart artificiell intelligens (AI)-system för att uppskatta nyckelindikatorer för sömnhälsa som SpO2, total sömntid (TST), oxygen desaturation index (ODI) och apné-hypopnea index (AHI).

Studien är öppen och icke-randomiserad och planerar att rekrytera 125 försökspersoner. Deltagarna kommer att använda TipTraQ-enheten tillsammans med en medföljande mobilapp, med dataanalys som stöds av AI-teknik på en molnserver. Det primära målet är att bedöma noggrannheten hos TipTraQ-systemet genom att jämföra dess produktion med PSG-anteckningarna i guldstandard gjorda av sömnexperter.

Detta initiativ representerar ett viktigt steg mot att förenkla och demokratisera screeningprocessen för sömnstörningar, vilket potentiellt möjliggör tidig upptäckt och behandling för ett större segment av befolkningen, och på så sätt minska personliga hälsorisker och bredare samhälleliga effekter av odiagnostiserad SBD.