Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmabiomarkör för att förutsäga respons och toxicitet hos HCC-patienter som behandlas med checkpoint-hämmare med eller utan SBRT

8 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong

Plasmabiomarkör för att förutsäga respons och toxicitet hos patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlas med checkpoint-hämmare med eller utan steroidstrålbehandling

Detta är en prospektiv studie för att undersöka biomarkörerna för att förutsäga behandlingsresultat och toxicitet hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) som får immunkontrollpunktshämmare med eller utan stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på inklusionskriterierna ovan. Alla behörighetsfaktorer som inte passar inkluderingskriterierna kommer att betraktas som icke kvalificerade ämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Första kohorten (SBRT+IO):

  1. Ooperbar HCC bekräftad av multidisciplinärt team
  2. Tumörstorlek 5-15cm
  3. Antal lesioner ≤ 3
  4. Ingen huvud portalven eller inferior vena cava trombos
  5. ECOG prestandastatus 0-1
  6. Child-Pugh klass A-B7
  7. Levervolym minus bruttotumörvolym > 700ml
  8. Tillräcklig organfunktion
  9. Ingen tidigare systemisk terapi, immunterapi, TACE, strålbehandling eller radioembolisering

Andra kohorten (enbart IO):

  1. BCLC steg C HCC
  2. ECOG prestandastatus 0-1
  3. Child-Pugh klass A5-B9
  4. Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

1. Baserat på inklusionskriterierna ovan. Alla behörighetsfaktorer som inte passar inkluderingskriterierna kommer att betraktas som icke kvalificerade ämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exosomal PD-L1-nivå i serum
Tidsram: från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år
Ökning av nivån av exosomal PD-L1 kan återspegla återupplivning av T-cellsaktivitet mot cancerceller, och därmed förutsäga behandlingseffektiviteten och toxiciteten hos HCC-patienter som fick immunterapi med eller utan SBRT
från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år
Immunprofil för mononukleära celler i perifert blod (PBMC)
Tidsram: från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år
Immunprofilen för perifert blod före behandling förutsäger ihållande svar på radioembolisering, vilket förutsäger behandlingseffekten och toxiciteten hos HCC-patienter som fick immunterapi med eller utan SBRT
från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumcytokinprofil
Tidsram: från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år
SBRT aktiverar värdens immunsystem, särskilt de som uppnår kliniskt svar på den kombinerade behandlingen
från datum för första studiebehandling till datum för sista studiebehandling, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 19-857

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera