SBRT 유무에 관계없이 체크포인트 억제제로 치료받은 간세포암종 환자의 반응 및 독성 예측에 있어서 혈장 바이오마커
2024년 5월 8일 업데이트: Dr. Chi-Leung Chiang, The University of Hong Kong
입체형 신체 방사선요법을 사용하거나 사용하지 않고 체크포인트 억제제로 치료받은 간세포암종 환자의 반응 및 독성을 예측하는 혈장 바이오마커
이는 정위적 신체 방사선요법(SBRT) 유무에 관계없이 면역관문억제제를 투여받는 간세포암종(HCC) 환자의 치료 결과 및 독성을 예측하는 바이오마커를 조사하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 포함 기준을 바탕으로 합니다.
포함 기준에 맞지 않는 모든 적격 요소는 부적격 대상으로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
첫 번째 코호트(SBRT+IO):
- 다학문팀에서 절제 불가능한 간세포암종으로 확인
- 종양 크기 5-15cm
- 병변 수 ≤ 3
- 주문맥이나 하대정맥 혈전증이 없음
- ECOG 활동 상태 0-1
- Child-Pugh 클래스 A-B7
- 간 부피에서 총 종양 부피를 뺀 값 > 700ml
- 적절한 기관 기능
- 이전에 전신 요법, 면역 요법, TACE, 방사선 요법 또는 방사선 색전술을 받은 적이 없습니다.
두 번째 코호트(IO 단독):
- BCLC 단계 C HCC
- ECOG 활동 상태 0-1
- Child-Pugh 클래스 A5-B9
- 적절한 기관 기능
제외 기준:
1. 위의 선정 기준에 따름. 포함 기준에 맞지 않는 모든 적격 요소는 부적격 대상으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 엑소좀 PD-L1 수준
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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엑소좀 PD-L1 수준의 증가는 암세포에 대한 T 세포 활동의 재활성을 반영하여 SBRT 유무에 관계없이 면역요법을 받은 간세포암종 환자의 치료 효능 및 독성을 예측할 수 있습니다.
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첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 면역 프로필
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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치료 전 말초 혈액의 면역 프로필은 방사선 색전술의 지속 반응자를 예측하므로 SBRT 유무에 관계없이 면역 요법을 받은 HCC 환자의 치료 효능 및 독성을 예측합니다.
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첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 사이토카인 프로필
기간: 첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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SBRT는 숙주 면역 체계, 특히 병용 치료에 대한 임상 반응을 달성하는 면역 체계를 활성화합니다.
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첫 번째 연구 치료 날짜부터 마지막 연구 치료 날짜까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Antonia SJ, Villegas A, Daniel D, Vicente D, Murakami S, Hui R, Yokoi T, Chiappori A, Lee KH, de Wit M, Cho BC, Bourhaba M, Quantin X, Tokito T, Mekhail T, Planchard D, Kim YC, Karapetis CS, Hiret S, Ostoros G, Kubota K, Gray JE, Paz-Ares L, de Castro Carpeno J, Wadsworth C, Melillo G, Jiang H, Huang Y, Dennis PA, Ozguroglu M; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929. doi: 10.1056/NEJMoa1709937. Epub 2017 Sep 8.
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- Chen G, Huang AC, Zhang W, Zhang G, Wu M, Xu W, Yu Z, Yang J, Wang B, Sun H, Xia H, Man Q, Zhong W, Antelo LF, Wu B, Xiong X, Liu X, Guan L, Li T, Liu S, Yang R, Lu Y, Dong L, McGettigan S, Somasundaram R, Radhakrishnan R, Mills G, Lu Y, Kim J, Chen YH, Dong H, Zhao Y, Karakousis GC, Mitchell TC, Schuchter LM, Herlyn M, Wherry EJ, Xu X, Guo W. Exosomal PD-L1 contributes to immunosuppression and is associated with anti-PD-1 response. Nature. 2018 Aug;560(7718):382-386. doi: 10.1038/s41586-018-0392-8. Epub 2018 Aug 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UW 19-857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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입체형 신체 방사선 치료에 대한 임상 시험
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Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLC종료됨
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Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTC모병두경부 편평 세포 암종 | 방사선 요법 | 양성자 치료 | 저분할 | 면역 체계 억제네덜란드
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings아직 모집하지 않음림프종, 비호지킨 | 다발성 골수종