- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558396
Avancerad matlagningsutbildning Fullskalig studie (ACE)
14 augusti 2024 uppdaterad av: Cornell University
Advanced Cooking Education (ACE) 4-H After School Club fullskalig studie
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett personligt multi-komponent Advanced Cooking Education (ACE) 4-H efter skolans program.
ACE-programmet består av mindfulness, näringsutbildning, matlagningslaboratorier och professionella utvecklingsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACE-programmet genomförs med elever i 7:e och 8:e klass som går på New York City (NYC) Titel I mellanstadier.
Deltagarna deltar i veckopass (2 timmar) efter skolan för att delta i mindfulness, kostlektioner och professionella utvecklingsaktiviteter.
En annan dag i veckan deltar eleverna i matlagningslaboratorier på egen tid i sina hem.
Utredarna antar att efter programmet kommer ungdomars kostkvalitet, matlagningsrelaterade färdigheter och stressnivåer att förbättras jämfört med tidigare i programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tashara M Leak, PhD, RD
- Telefonnummer: 607-255-7664
- E-post: tml226@cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
- Rekrytering
- Cornell University
-
Kontakt:
- Tashara M Leak, PhD, RD
- Telefonnummer: 607-255-5967
- E-post: tml226@cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Tashara M Leak, PhD RD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i 7:e och 8:e klass som går på skolor som finansieras av titel I i New York City
- Vårdgivare till elever i 7:e och 8:e klass som går på skolor som finansieras av titel I i New York City
Uteslutningskriterier:
- Talar/förstår inte engelska
- De som tidigare har deltagit i Virtual ACE-programmet (Feasibility Study), eller In-Person ACE Pilot Study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollfas
Efter den första datainsamlingssessionen tillbringar deltagarna 12 veckor och går in i en "kontrollfas" där de inte får någon intervention.
I slutet av de 12 veckorna kommer deltagarna att delta i ytterligare en datainsamlingssession.
|
|
|
Experimentell: ACE-intervention
ACE-programmet är en kulturellt inkluderande, 4-h fritidsklubb där ungdomar träffas en gång i veckan i 12 veckor efter skolan personligen.
De får också matvaror för att göra en måltid 1 dag varannan vecka.
|
Deltagarna deltar i ACE-programmet i 12 veckor efter skolan.
På en tilldelad veckodag går deltagarna personligen till ACE efter skolan.
Sessionen inleds med mindfulnessövningar (20 minuter), kostundervisningslektion/matlagningslabb (65 minuter, udda veckor) ELLER professionell utvecklingssession (65 minuter, jämna veckor).
Vilken dag som helst under den 2 veckor långa tillagningsperioden kommer eleverna att göra en maträtt med matvaror de fått med sin förälder/vårdnadshavare (1 timme).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i förändring i kostkvalitet mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Healthy Eating Index (HEI) poäng beräknas från tre 24-timmars dietposter, från 0-100.
Högre poäng återspeglar högre anpassning mellan ens kost och rekommendationer från Dietary Guidelines for Americans (DGA).
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i förändring i kroppsmassaindex mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Höjd kommer att mätas med stadiometer till närmaste decimalpunkt i cm.
Vikten mäts med en skala till närmaste decimal i kg.
Kroppsmassaindex beräknat med kg/m^2.
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i kroppsfettprocent mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Mäts med en skala till närmaste decimal
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i midjemått mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Mäts med midjemåttband till närmaste decimal i cm
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i dermal karotenoidnivå mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Uppmätt med hjälp av Veggie Meter-enheten, sträcker sig från 0-800.
Högre poäng fungerar som proxy för ökad konsumtion av frukt och grönsaker
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i kulinariska färdigheter mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
iCook-programmets kulinariska färdighetsundersökning för ungdomar med 5-poängs likert-skalafrågor med högre poäng indikerar högre färdighetsnivå (bättre resultat).
Min=7, Max=35
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i kulinarisk själveffektivitet mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
iCook-programmets kulinariska själveffektivitetsundersökning för ungdomar med 5-poängs likert-skalafrågor med högre poäng indikerar högre färdighetsnivå (bättre resultat).
Min=6, Max=30
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i kulinariska attityder mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Matlagning med barn-undersökning med 5-punkts likert-skalafrågor med högre poäng indikerar mer positiv attityd (bättre resultat).
Min=6, Max=30
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i upplevd stress mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Använde Cohens skala för upplevd stress.
Högre poäng innebär ökad stress (sämre resultat).
Min=0, Max=40
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i familjens övertygelser om måltider mellan interventionsfas (12-24v) och kontrollfas (0wk-12v)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Beräknat baserat på Fulkerson-familjens måltidsundersökning.
Totalt 9 frågor som poängsätts oberoende.
Varje: Min=1, Max=4.
Högre poäng indikerar bättre familjemåltider (bättre resultat).
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i hushållens livsmedelsförsörjning mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Enkätmodul för livsmedelssäkerhet i kort form av United States Department of Agriculture (USDA).
Högre poäng indikerar lägre livsmedelssäkerhetsstatus.
Min=0, Max=6
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i matneofobi mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Food Neophobia Test Tool 10-objekt undersökning (FNTT10) med 5-punkts likert-skala frågor, högre poäng betyder mindre neophobia (bättre resultat).
Min=10, Max=50.
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i känsla av syfte mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Använde enkätfrågorna Claremont Purpose Scale, högre poäng betyder högre känsla av syfte (bättre resultat).
Min=12, Max=60
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
|
Skillnad i förändring i social och emotionell kompetens mellan interventionsfas (12-24wk) och kontrollfas (0wk-12wk)
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Använde undersökningen Social and Emotional Competency (SEC) av Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), högre poäng betyder högre kompetens (bättre resultat).
Min=17, Max= 68
|
0 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0148035
- IRB0147778 (Annan identifierare: Cornell University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .