- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558396
Estudio a gran escala sobre educación culinaria avanzada (ACE)
14 de agosto de 2024 actualizado por: Cornell University
Estudio a escala completa del club extracurricular 4-H de educación culinaria avanzada (ACE)
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de un programa extraescolar 4-H de Educación Avanzada en Cocina (ACE) de múltiples componentes y en persona.
El Programa ACE consta de atención plena, educación nutricional, laboratorios de cocina y actividades de desarrollo profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa ACE se lleva a cabo con estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas intermedias de Título I de la ciudad de Nueva York (NYC).
Los participantes asisten a sesiones semanales (2 horas) después de la escuela para participar en lecciones de atención plena, nutrición y actividades de desarrollo profesional.
Otro día de la semana, los estudiantes participan en laboratorios de cocina en su propio tiempo en sus casas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que después del programa, la calidad de la dieta de los adolescentes, las habilidades relacionadas con la cocina y los niveles de estrés mejorarán en comparación con antes del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tashara M Leak, PhD, RD
- Número de teléfono: 607-255-7664
- Correo electrónico: tml226@cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Reclutamiento
- Cornell University
-
Contacto:
- Tashara M Leak, PhD, RD
- Número de teléfono: 607-255-5967
- Correo electrónico: tml226@cornell.edu
-
Investigador principal:
- Tashara M Leak, PhD RD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas financiadas por el Título I en la ciudad de Nueva York
- Cuidadores de estudiantes de séptimo y octavo grado que asisten a escuelas financiadas por el Título I en la ciudad de Nueva York
Criterios de exclusión:
- No hablo/entiendo inglés
- Quienes hayan participado previamente en el programa ACE Virtual (Estudio de Factibilidad), o Estudio Piloto ACE Presencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase de control
Después de la primera sesión de recopilación de datos, los participantes pasan 12 semanas y entran en una "fase de control" en la que no reciben intervención.
Al final de las 12 semanas, los participantes asistirán a otra sesión de recopilación de datos.
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Experimental: Intervención ACE
El Programa ACE es un club extraescolar 4-H culturalmente inclusivo donde los jóvenes se reúnen en persona una vez a la semana durante 12 semanas después de la escuela.
También reciben alimentos para preparar una comida 1 día cada 2 semanas.
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Los participantes asisten al Programa ACE durante 12 semanas después de la escuela.
En un día asignado de la semana, los participantes asisten a ACE en persona después de la escuela.
La sesión comienza con ejercicios de atención plena (20 minutos), una lección de educación nutricional/laboratorio de cocina (65 minutos, semanas impares) O una sesión de desarrollo profesional (65 minutos, semanas pares).
Cualquier día durante el período de cocina de 2 semanas, los estudiantes prepararán un plato con los alimentos que recibieron con sus padres/tutores (1 hora).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio en la calidad de la dieta entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Las puntuaciones del Índice de alimentación saludable (HEI) se calculan a partir de tres registros de dieta de 24 horas, con un rango de 0 a 100.
Una puntuación más alta refleja una mayor alineación entre la dieta y las recomendaciones de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA).
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el cambio del índice de masa corporal entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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La altura se medirá usando un estadiómetro al punto decimal más cercano en cm.
El peso se mide usando una escala al decimal más cercano en kg.
Índice de masa corporal calculado usando kg/m^2.
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio del porcentaje de grasa corporal entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando una escala al decimal más cercano
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio de la circunferencia de la cintura entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando una cinta de circunferencia de cintura al decimal más cercano en cm
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en el nivel de carotenoides dérmicos entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando el dispositivo Veggie Meter, rango de 0-800.
Una puntuación más alta actúa como indicador de un mayor consumo de frutas y verduras
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio de las habilidades culinarias entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Encuesta de habilidades culinarias para jóvenes del programa iCook con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican un nivel de habilidad más alto (mejor resultado).
Mín.=7, Máx.=35
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en la autoeficacia culinaria entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Encuesta de autoeficacia culinaria para jóvenes del programa iCook con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican un nivel de habilidad más alto (mejor resultado).
Mín.=6, Máx.=30
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio de actitudes culinarias entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Encuesta de cocina con niños con preguntas de escala Likert de 5 puntos con puntajes más altos indican una actitud más positiva (mejor resultado).
Mín.=6, Máx.=30
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en el estrés percibido entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Utiliza la escala de estrés percibido de Cohen.
Las puntuaciones más altas significan un mayor estrés (peor resultado).
Mín.=0, Máx.=40
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en las creencias familiares a la hora de comer entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Calculado en base a la encuesta familiar a la hora de comer de Fulkerson.
Un total de 9 preguntas que se puntúan de forma independiente.
Cada uno: Min=1, Max=4.
Las puntuaciones más altas indican mejores prácticas familiares a la hora de comer (mejor resultado).
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en la seguridad alimentaria del hogar entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Módulo breve de encuesta sobre seguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA).
Las puntuaciones más altas indican un estado de seguridad alimentaria más bajo.
Mínima=0, Máxima=6
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en la neofobia alimentaria entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Herramienta de prueba de neofobia alimentaria Encuesta de 10 ítems (FNTT10) con preguntas en escala Likert de 5 puntos; las puntuaciones más altas significan menos neofobia (mejor resultado).
Mínima=10, Máxima=50.
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en el sentido de propósito entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Al utilizar las preguntas de la encuesta de la Escala de Propósito de Claremont, las puntuaciones más altas significan un mayor sentido de propósito (mejor resultado).
Mínima=12, Máxima=60
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferencia en el cambio en la competencia social y emocional entre la fase de intervención (12-24 semanas) y la fase de control (0 semanas-12 semanas)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Se utilizó la encuesta de Competencia Social y Emocional (SEC) de Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), puntuaciones más altas significan mayor competencia (mejor resultado).
Mínima=17, Máxima= 68
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0148035
- IRB0147778 (Otro identificador: Cornell University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .