- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06558396
Studio su vasta scala sull'educazione culinaria avanzata (ACE)
14 agosto 2024 aggiornato da: Cornell University
Studio su vasta scala del club doposcuola di 4 ore di Advanced Cooking Education (ACE).
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un programma doposcuola di 4 ore di formazione avanzata in cucina (ACE) multicomponente in presenza.
Il Programma ACE prevede consapevolezza, educazione alimentare, laboratori di cucina e attività di sviluppo professionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma ACE è condotto con gli studenti del 7° e 8° anno che frequentano le scuole medie Titolo I di New York City (NYC).
I partecipanti frequentano sessioni settimanali (2 ore) dopo la scuola per partecipare a lezioni di consapevolezza, nutrizione e attività di sviluppo professionale.
In un altro giorno della settimana, gli studenti partecipano ai laboratori di cucina a casa propria, nel momento che preferiscono.
I ricercatori ipotizzano che dopo il programma, la qualità della dieta degli adolescenti, le abilità legate alla cucina e i livelli di stress saranno migliorati rispetto a prima del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tashara M Leak, PhD, RD
- Numero di telefono: 607-255-7664
- Email: tml226@cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
- Reclutamento
- Cornell University
-
Contatto:
- Tashara M Leak, PhD, RD
- Numero di telefono: 607-255-5967
- Email: tml226@cornell.edu
-
Investigatore principale:
- Tashara M Leak, PhD RD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti di 7a e 8a elementare che frequentavano le scuole del Titolo I finanziarono a New York City
- Gli operatori sanitari degli studenti di 7a e 8a elementare che frequentavano le scuole finanziate dal Titolo I a New York City
Criteri di esclusione:
- Non parlare/capire l'inglese
- Coloro che hanno già partecipato al programma Virtual ACE (studio di fattibilità) o allo studio pilota ACE di persona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Fase di controllo
Dopo la prima sessione di raccolta dati, i partecipanti trascorrono 12 settimane ed entrano in una "fase di controllo" in cui non ricevono alcun intervento.
Alla fine delle 12 settimane, i partecipanti parteciperanno a un'altra sessione di raccolta dati.
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|
Sperimentale: Intervento dell'ACE
Il programma ACE è un club doposcuola di 4 ore culturalmente inclusivo in cui i giovani si incontrano di persona una volta alla settimana per 12 settimane dopo la scuola.
Ricevono anche la spesa per preparare un pasto 1 giorno ogni 2 settimane.
|
I partecipanti frequentano il programma ACE per 12 settimane dopo la scuola.
In un giorno della settimana assegnato, i partecipanti frequentano l'ACE di persona dopo la scuola.
La sessione inizia con esercizi di consapevolezza (20 minuti), lezione di educazione alimentare/laboratorio di cucina (65 minuti, settimane dispari) O sessione di sviluppo professionale (65 minuti, settimane pari).
In qualsiasi giorno durante il periodo di cucina di 2 settimane, gli studenti prepareranno un piatto utilizzando la spesa ricevuta con i loro genitori/tutori (1 ora).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel cambiamento della qualità della dieta tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
I punteggi dell'indice di alimentazione sana (HEI) vengono calcolati da tre registrazioni dietetiche nelle 24 ore, con un intervallo compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più alto riflette un maggiore allineamento tra la propria dieta e le raccomandazioni delle Linee guida dietetiche per gli americani (DGA).
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nella variazione dell'indice di massa corporea tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
L'altezza sarà misurata utilizzando lo stadiometro al punto decimale più vicino in cm.
Il peso viene misurato utilizzando la scala al decimale più vicino in kg.
Indice di massa corporea calcolato utilizzando kg/m^2.
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nella variazione della percentuale di grasso corporeo tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Misurato utilizzando una scala al decimale più vicino
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0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nella variazione della circonferenza della vita tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Misurato utilizzando un nastro di circonferenza della vita al decimale più vicino in cm
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nella variazione del livello dermico di carotenoidi tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Misurato utilizzando il dispositivo Veggie Meter, intervallo da 0 a 800.
Il punteggio più alto funge da proxy per l'aumento del consumo di frutta e verdura
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento delle abilità culinarie tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Il sondaggio sulle abilità culinarie dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un livello di abilità più elevato (risultato migliore).
Minimo=7, Massimo=35
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento dell'autoefficacia culinaria tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Il sondaggio sull'autoefficacia culinaria dei giovani del programma iCook con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un livello di abilità più elevato (risultato migliore).
Minimo=6, Massimo=30
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento degli atteggiamenti culinari tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Il sondaggio Cucinare con i bambini con domande su scala Likert a 5 punti con punteggi più alti indica un atteggiamento più positivo (risultato migliore).
Minimo=6, Massimo=30
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nella variazione dello stress percepito tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Ha usato la scala dello stress percepito di Cohen.
Punteggi più alti significano maggiore stress (risultato peggiore).
Minimo=0, Massimo=40
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento delle credenze familiari durante i pasti tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Calcolato sulla base dell'indagine sui pasti della famiglia Fulkerson.
Un totale di 9 domande che vengono valutate in modo indipendente.
Ciascuno: Min=1, Max=4.
Punteggi più alti indicano migliori pratiche per i pasti in famiglia (risultato migliore).
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento della sicurezza alimentare delle famiglie tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Modulo breve per l'indagine sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).
Punteggi più alti indicano uno stato di sicurezza alimentare inferiore.
Min=0, Max=6
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento nella neofobia alimentare tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Strumento per il test della neofobia alimentare Sondaggio in 10 elementi (FNTT10) con domande su scala Likert a 5 punti, punteggi più alti significano meno neofobia (risultato migliore).
Min=10, Max=50.
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0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento del senso dello scopo tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Utilizzando le domande del sondaggio Claremont Purpose Scale, i punteggi più alti significano un maggiore senso di scopo (risultato migliore).
Min=12, Max=60
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
|
Differenza nel cambiamento della competenza sociale ed emotiva tra la fase di intervento (12-24 settimane) e la fase di controllo (0 settimane-12 settimane)
Lasso di tempo: 0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Utilizzando il sondaggio sulla competenza sociale ed emotiva (SEC) condotto da Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL), punteggi più alti significano competenza più elevata (risultato migliore).
Min=17, Max= 68
|
0 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 48 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0148035
- IRB0147778 (Altro identificatore: Cornell University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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