- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558396
Zaawansowane badanie edukacji kulinarnej na pełną skalę (ACE)
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cornell University
Zaawansowana edukacja kulinarna (ACE) 4-godzinne klubowe studium pozaszkolne na pełną skalę
Celem tego badania jest ocena wpływu osobistego, wieloskładnikowego programu zaawansowanej edukacji kulinarnej (ACE) 4-H po szkole.
Program ACE obejmuje uważność, edukację żywieniową, laboratoria kulinarne i działania związane z rozwojem zawodowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W programie ACE biorą udział uczniowie klas 7. i 8. uczęszczający do szkół średnich Tytuł I w Nowym Jorku (NYC).
Uczestnicy biorą udział w cotygodniowych sesjach (2 godziny) po szkole, aby wziąć udział w zajęciach uważności, lekcjach odżywiania i zajęciach związanych z rozwojem zawodowym.
W inny dzień w tygodniu uczniowie biorą udział w laboratoriach kulinarnych w swoich domach.
Badacze stawiają hipotezę, że po zakończeniu programu jakość diety nastolatków, umiejętności związane z gotowaniem i poziom stresu ulegną poprawie w porównaniu do stanu poprzedzającego program.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tashara M Leak, PhD, RD
- Numer telefonu: 607-255-7664
- E-mail: tml226@cornell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
- Rekrutacyjny
- Cornell University
-
Kontakt:
- Tashara M Leak, PhD, RD
- Numer telefonu: 607-255-5967
- E-mail: tml226@cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Tashara M Leak, PhD RD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie siódmej i ósmej klasy uczęszczający do szkół finansowanych przez tytuł I w Nowym Jorku
- Opiekunowie uczniów siódmej i ósmej klasy uczęszczających do szkół objętych tytułem I w Nowym Jorku ufundowali szkoły
Kryteria wykluczenia:
- Nie mów/nie rozumiesz angielskiego
- Osoby, które wcześniej uczestniczyły w programie Virtual ACE (studium wykonalności) lub osobistym badaniu pilotażowym ACE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza kontrolna
Po pierwszej sesji zbierania danych uczestnicy spędzają 12 tygodni i wchodzą w „fazę kontrolną”, w której nie otrzymują żadnej interwencji.
Pod koniec 12 tygodni uczestnicy wezmą udział w kolejnej sesji zbierania danych.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACE
Program ACE to włączający kulturowo klub czynny 4 godziny po szkole, w którym młodzież spotyka się osobiście raz w tygodniu przez 12 tygodni po szkole.
Otrzymują także artykuły spożywcze na jeden dzień co 2 tygodnie.
|
Uczestnicy uczestniczą w programie ACE przez 12 tygodni po szkole.
W jeden wyznaczony dzień tygodnia uczestnicy osobiście uczęszczają do ACE po szkole.
Sesja rozpoczyna się ćwiczeniami uważności (20 minut), lekcją edukacji żywieniowej/laboratorium gotowania (65 minut, nieparzyste tygodnie) LUB sesją rozwoju zawodowego (65 minut, nawet tygodnie).
Każdego dnia podczas 2-tygodniowego okresu gotowania uczniowie przygotują danie z artykułów spożywczych, które otrzymali od rodzica/opiekuna (1 godzina).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie jakości diety pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Wyniki wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) oblicza się na podstawie trzech 24-godzinnych zapisów diety w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla większą zgodność diety z zaleceniami zawartymi w Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów (DGA).
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmianie wskaźnika masy ciała między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru z dokładnością do miejsca po przecinku w cm.
Waga jest mierzona za pomocą skali z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w kg.
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie kg/m^2.
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie procentowej tkanki tłuszczowej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzone przy użyciu skali z dokładnością do części dziesiętnej
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie obwodu talii między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzona za pomocą taśmy do pomiaru obwodu talii z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w cm
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie poziomu karotenoidów w skórze między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzone za pomocą urządzenia Veggie Meter, zakres od 0-800.
Wyższy wynik działa jako wskaźnik zastępczy zwiększonego spożycia owoców i warzyw
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie umiejętności kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta umiejętności kulinarnych młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik).
Min.=7, Maks.=35
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie poczucia własnej skuteczności kulinarnej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta samoskuteczności kulinarnej młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik).
Min.=6, Maks.=30
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie postaw kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta Gotowanie z dziećmi z 5-punktową skalą Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie (lepszy wynik).
Min.=6, Maks.=30
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie postrzeganego stresu między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Zastosowano skalę postrzeganego stresu Cohena.
Wyższe wyniki oznaczają zwiększony stres (gorszy wynik).
Min.=0, Maks.=40
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie przekonań rodzinnych dotyczących posiłków między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Obliczono na podstawie badania posiłków rodziny Fulkersonów.
W sumie 9 pytań, które są oceniane niezależnie.
Każdy: Min.=1, Maks.=4.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki rodzinne podczas posiłków (lepszy wynik).
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontroli (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Moduł skróconej ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywności prowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
Wyższe wyniki wskazują na niższy stan bezpieczeństwa żywnościowego.
Min.=0, Maks.=6
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie neofobii żywieniowej pomiędzy fazą interwencji (12-24 tygodnie) a fazą kontroli (0-12 tygodni)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Narzędzie do testowania neofobii żywnościowej 10-punktowa ankieta (FNTT10) z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają mniej neofobii (lepszy wynik).
Min.=10, Maks.=50.
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie poczucia celu pomiędzy fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontroli (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
W przypadku pytań z ankiety Skali Celu Claremont wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie celu (lepszy wynik).
Min.=12, Maks.=60
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
|
Różnica w zmianie kompetencji społecznych i emocjonalnych pomiędzy fazą interwencji (12-24 tygodnie) a fazą kontroli (0-12 tygodni)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Na podstawie badania kompetencji społecznych i emocjonalnych (SEC) przeprowadzonego przez Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL) wyższe wyniki oznaczają wyższe kompetencje (lepszy wynik).
Min.=17, Maks.= 68
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie, 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tashara M Leak, PhD, RD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0148035
- IRB0147778 (Inny identyfikator: Cornell University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ACE
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony