Enarmad klinisk prövning av TACE i kombination med acoradin som adjuvant terapi efter operation hos patienter med hepatocellulärt karcinom med hög risk för återfall

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna samarbetade frivilligt med studien och undertecknade det informerade samtycket,
2. Man eller kvinna, 18 år ≤ ålder ≤75 år,
3. Den histopatologiska diagnosen var hepatocellulärt karcinom
4. R0-resektion utfördes inom 4 till 8 veckor före rekryteringen (patienter som bekräftats ha R0-resektion genom avbildning och patologisk undersökning uteslöts från studiegruppen om kvarvarande R1, kvarvarande R2 eller resektionsmarginalen inte var tydlig)

5. För att tillfredsställa någon av följande högriskfaktorer för postoperativt återfall av hepatocellulärt karcinom:

   I) BCLC stadium B (> 3 tumörer, oavsett storlek eller antal, varav minst en är > 3 cm i diameter); ii) enkel tumör ≥5 cm i diameter; III) intraoperativa eller postoperativa patologiska fynd av vaskulär invasion (inklusive mikrovaskulär invasion och VP1/VP2 portveninvasion); IV) histopatologisk grad av låg differentiering; v) kapselinvasion eller förlust med oklar gräns; VI) direkt invasion av intilliggande organ

6. ECOG prestationsstatus poäng på 0-1 och Child-Pugh poäng på 5-6
7. Ingen av patienterna hade fått antitumörbehandling för hepatocellulärt karcinom, inklusive systemisk terapi och lokal terapi (förutom 1-2 profylaktisk TACE eller HAIC 4-8 veckor efter radikal terapi).
8. Försökspersoner som fick radikal terapi, om så krävdes, fick få 1-2 profylaktiska TACE/Haic-behandlingar 4-8 veckor efter operationen (på begäran och inte nödvändigtvis)

Uteslutningskriterier:

1. Känt sarcomatoid hepatocellulärt karcinom/blandat hepatocellulärt karcinom-kolangiokarcinom/fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom;
2. En historia av andra maligniteter under de senaste 5 åren eller samtidigt;
3. Allvarlig funktionsnedsättning av andra viktiga organ såsom hjärta, hjärna, lunga och njure;
4. Patienter med en historia av immunbrist eller autoimmun sjukdom;
5. Bevis på tumörrecidiv eller metastasering före inskrivning;
6. Känd överkänslighet mot aktiva ingredienser, hjälpämnen eller historia av allvarlig allergi mot någon annan monoklonal antikropp, anti-angiogena läkemedel;
7. Patienter med en historia av leverencefalopati;