Studio clinico a braccio singolo di TACE in combinazione con Acoradine come terapia adiuvante dopo intervento chirurgico in pazienti con carcinoma epatocellulare ad alto rischio di recidiva

Criteri di inclusione:

1. I soggetti hanno collaborato volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato,
2. Maschio o femmina, 18 anni ≤ età ≤ 75 anni,
3. La diagnosi istopatologica era di carcinoma epatocellulare
4. La resezione R0 è stata eseguita entro 4-8 settimane prima del reclutamento (i pazienti a cui era stata confermata una resezione R0 tramite imaging e esame patologico sono stati esclusi dal gruppo di studio se il residuo R1, il residuo R2 o il margine di resezione non erano chiari)

5. Per soddisfare uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio elevato per la recidiva postoperatoria del carcinoma epatocellulare:

   I) BCLC stadio B (> 3 tumori, indipendentemente dalle dimensioni o dal numero, di cui almeno uno > 3 cm di diametro); ii) tumore singolo di diametro ≥ 5 cm; III) reperti patologici intraoperatori o postoperatori di invasione vascolare (compresa l'invasione microvascolare e l'invasione della vena porta VP1/VP2); IV) grado istopatologico di bassa differenziazione; v) invasione o perdita capsulare con confine poco chiaro; VI) invasione diretta degli organi adiacenti

6. Punteggio del performance status ECOG di 0-1 e punteggio Child-Pugh di 5-6
7. Nessuno dei pazienti aveva ricevuto terapia antitumorale per carcinoma epatocellulare, inclusa terapia sistemica e terapia locale (ad eccezione di 1-2 TACE profilattica o HAIC 4-8 settimane dopo la terapia radicale).
8. Ai soggetti che avevano ricevuto terapia radicale, se necessario, era consentito ricevere 1-2 trattamenti profilattici TACE/Haic 4-8 settimane dopo l'intervento chirurgico (su richiesta e non necessariamente)

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma epatocellulare sarcomatoide noto/carcinoma epatocellulare misto-colangiocarcinoma/carcinoma epatocellulare fibrolamellare;
2. Una storia di altre neoplasie negli ultimi 5 anni o contemporaneamente;
3. Grave compromissione funzionale di altri organi importanti come cuore, cervello, polmoni e reni;
4. Pazienti con una storia di immunodeficienza o malattia autoimmune;
5. Evidenza di recidiva del tumore o metastasi prima dell'arruolamento;
6. Ipersensibilità nota ai principi attivi, agli eccipienti o storia di grave allergia a qualsiasi altro anticorpo monoclonale, farmaci anti-angiogenici;
7. Pazienti con una storia di encefalopatia epatica;