Enkeltarmet klinisk forsøg med TACE i kombination med acoradin som adjuverende terapi efter kirurgi hos patienter med hepatocellulært karcinom med høj risiko for tilbagefald

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne samarbejdede frivilligt med undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke,
2. Mand eller kvinde, 18 år gammel ≤ alder ≤75 år gammel,
3. Den histopatologiske diagnose var hepatocellulært karcinom
4. R0-resektion blev udført inden for 4 til 8 uger før rekruttering (patienter, der blev bekræftet at have R0-resektion ved billeddiagnostik og patologisk undersøgelse, blev udelukket fra undersøgelsesgruppen, hvis den resterende R1, den resterende R2 eller resektionsmarginen ikke var klar)

5. For at tilfredsstille nogen af ​​følgende højrisikofaktorer for postoperativt recidiv af hepatocellulært karcinom:

   I) BCLC stadium B (> 3 tumorer, uanset størrelse eller antal, hvoraf mindst én er > 3 cm i diameter); ii) enkelt tumor ≥5 cm i diameter; III) intraoperative eller postoperative patologiske fund af vaskulær invasion (herunder mikrovaskulær invasion og VP1/VP2 portveneinvasion); IV) histopatologisk grad af lav differentiering; v) kapselinvasion eller tab med uklar grænse; VI) direkte invasion af tilstødende organer

6. ECOG præstationsstatusscore på 0-1 og Child-Pugh-score på 5-6
7. Ingen af ​​patienterne havde modtaget antitumorbehandling for hepatocellulært karcinom, inklusive systemisk terapi og lokal terapi (bortset fra 1-2 profylaktisk TACE eller HAIC 4-8 uger efter radikal terapi).
8. Forsøgspersoner, der modtog radikal terapi, om nødvendigt, fik lov til at modtage 1-2 profylaktiske TACE/Haic-behandlinger 4-8 uger efter operationen (efter anmodning og ikke nødvendigvis)

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt sarcomatoid hepatocellulært carcinom/blandet hepatocellulært carcinom-cholangiocarcinom/fibrolamellært hepatocellulært carcinom;
2. En historie med andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år eller på samme tid;
3. Alvorlig funktionsnedsættelse af andre vigtige organer såsom hjerte, hjerne, lunger og nyrer;
4. Patienter med en historie med immundefekt eller autoimmun sygdom;
5. Bevis på tumortilbagefald eller metastase før indskrivning;
6. Kendt overfølsomhed over for aktive ingredienser, hjælpestoffer eller historie med alvorlig allergi over for ethvert andet monoklonalt antistof, anti-angiogene lægemidler;
7. Patienter med en historie med hepatisk encefalopati;