A TACE egykarú klinikai vizsgálata Acoradine-nal kombinálva adjuváns terápiaként műtét után olyan betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok önkéntesen együttműködtek a vizsgálatban és aláírták a beleegyezésüket,
2. Férfi vagy nő, 18 éves ≤ életkor ≤ 75 éves,
3. A kórszövettani diagnózis hepatocellularis carcinoma volt
4. Az R0 reszekciót a toborzás előtt 4-8 héten belül végezték el (azokat a betegeket, akiknél képalkotó és patológiai vizsgálat igazolta, hogy R0 reszekciót végeztek, kizárták a vizsgálati csoportból, ha a maradék R1, maradék R2 vagy a reszekció határa nem volt egyértelmű)

5. A hepatocelluláris karcinóma posztoperatív kiújulásának következő magas kockázati tényezőinek kielégítésére:

   I) BCLC B stádium (> 3 daganat, mérettől vagy számtól függetlenül, amelyek közül legalább az egyik > 3 cm átmérőjű); ii) egyetlen tumor ≥5 cm átmérőjű; III) vaszkuláris invázió intraoperatív vagy posztoperatív patológiás lelete (beleértve a mikrovaszkuláris inváziót és a VP1/VP2 portális véna inváziót); IV) alacsony differenciálódású hisztopatológiai fokozat; v) homályos határú tok invázió vagy elvesztése; VI) a szomszédos szervek közvetlen inváziója

6. Az ECOG teljesítmény státusz pontszáma 0-1 és Child-Pugh pontszám 5-6
7. Egyik beteg sem kapott daganatellenes terápiát hepatocelluláris karcinóma miatt, beleértve a szisztémás terápiát és a helyi terápiát (kivéve 1-2 profilaktikus TACE vagy HAIC 4-8 héttel a radikális terápia után).
8. Azok az alanyok, akik radikális terápiában részesültek, szükség esetén 1-2 profilaktikus TACE/Haic kezelést kaphattak a műtét után 4-8 héttel (igény szerint és nem feltétlenül)

Kizárási kritériumok:

1. Ismert szarkomatoid hepatocelluláris karcinóma/vegyes hepatocelluláris karcinóma-kolangiokarcinóma/fibrolamellaris hepatocelluláris karcinóma;
2. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében az elmúlt 5 évben vagy ezzel egy időben;
3. Más fontos szervek, például szív, agy, tüdő és vese súlyos funkcionális károsodása;
4. Immunhiányos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek;
5. Bizonyíték a tumor kiújulására vagy metasztázisára a beiratkozás előtt;
6. Hatóanyagokkal, segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, vagy súlyos allergia a kórtörténetben bármely más monoklonális antitesttel, antiangiogén gyógyszerekkel szemben;
7. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hepatikus encephalopathia szerepel;