Klinisch onderzoek met één arm naar TACE in combinatie met acoradine als adjuvante therapie na een operatie bij patiënten met hepatocellulair carcinoom met een hoog risico op recidief

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen werkten vrijwillig mee aan het onderzoek en ondertekenden de geïnformeerde toestemming,
2. Man of vrouw, 18 jaar ≤ leeftijd ≤75 jaar oud,
3. De histopathologische diagnose was hepatocellulair carcinoom
4. R0-resectie werd uitgevoerd binnen 4 tot 8 weken vóór rekrutering (patiënten bij wie door beeldvorming en pathologisch onderzoek werd bevestigd dat ze een R0-resectie hadden, werden uitgesloten van de onderzoeksgroep als de resterende R1, resterende R2 of de resectiemarge niet duidelijk waren)

5. Om te voldoen aan een van de volgende hoge risicofactoren voor postoperatief recidief van hepatocellulair carcinoom:

   I) BCLC stadium B (> 3 tumoren, ongeacht grootte of aantal, waarvan er minstens één > 3 cm in diameter is); ii) enkele tumor met een diameter van ≥ 5 cm; III) intra-operatieve of postoperatieve pathologische bevindingen van vasculaire invasie (inclusief microvasculaire invasie en VP1/VP2-poortaderinvasie); IV) histopathologische graad van lage differentiatie; v) invasie of verlies van het kapsel met onduidelijke grens; VI) directe invasie van aangrenzende organen

6. ECOG-prestatiestatusscore van 0-1 en Child-Pugh-score van 5-6
7. Geen van de patiënten had antitumortherapie voor hepatocellulair carcinoom gekregen, inclusief systemische therapie en lokale therapie (behalve 1-2 profylactische TACE of HAIC 4-8 weken na radicale therapie).
8. Proefpersonen die, indien nodig, radicale therapie kregen, mochten 4-8 weken na de operatie 1-2 profylactische TACE/Haic-behandelingen krijgen (op verzoek en niet noodzakelijkerwijs)

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend sarcomatoïde hepatocellulair carcinoom/gemengd hepatocellulair carcinoom-cholangiocarcinoom/fibrolamellair hepatocellulair carcinoom;
2. Een geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd;
3. Ernstige functionele stoornissen van andere belangrijke organen zoals hart, hersenen, longen en nieren;
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie of auto-immuunziekte;
5. Bewijs van tumorrecidief of metastase vóór inschrijving;
6. Bekende overgevoeligheid voor actieve ingrediënten, hulpstoffen of voorgeschiedenis van ernstige allergie voor andere monoklonale antilichamen, anti-angiogene geneesmiddelen;
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatische encefalopathie;