Ensayo clínico de un solo grupo de TACE en combinación con acoradina como terapia adyuvante después de la cirugía en pacientes con carcinoma hepatocelular con alto riesgo de recurrencia

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos cooperaron voluntariamente con el estudio y firmaron el consentimiento informado.
2. Hombre o mujer, 18 años ≤ edad ≤75 años,
3. El diagnóstico histopatológico fue carcinoma hepatocelular.
4. La resección R0 se realizó entre 4 y 8 semanas antes del reclutamiento (los pacientes en los que se confirmó que tenían resección R0 mediante imágenes y examen patológico fueron excluidos del grupo de estudio si el R1 residual, el R2 residual o el margen de resección no estaban claros)

5. Para satisfacer cualquiera de los siguientes factores de alto riesgo de recurrencia posoperatoria de carcinoma hepatocelular:

   I) BCLC estadio B (> 3 tumores, independientemente de su tamaño o número, al menos uno de los cuales tiene > 3 cm de diámetro); ii) tumor único ≥5 cm de diámetro; III) hallazgos patológicos intraoperatorios o posoperatorios de invasión vascular (incluida la invasión microvascular y la invasión de la vena porta VP1/VP2); IV) grado histopatológico de baja diferenciación; v) invasión o pérdida capsular con borde poco claro; VI) invasión directa de órganos adyacentes

6. Puntuación del estado funcional ECOG de 0-1 y puntuación Child-Pugh de 5-6
7. Ninguno de los pacientes había recibido terapia antitumoral para el carcinoma hepatocelular, incluida terapia sistémica y terapia local (excepto 1-2 TACE profiláctico o HAIC 4-8 semanas después de la terapia radical).
8. A los sujetos que recibieron terapia radical, si era necesario, se les permitió recibir 1-2 tratamientos profilácticos TACE/Haic 4-8 semanas después de la cirugía (a pedido y no necesariamente)

Criterios de exclusión:

1. Carcinoma hepatocelular sarcomatoide conocido/carcinoma hepatocelular mixto-colangiocarcinoma/carcinoma hepatocelular fibrolamelar;
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años o al mismo tiempo;
3. Deterioro funcional grave de otros órganos importantes como el corazón, el cerebro, los pulmones y los riñones;
4. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune;
5. Evidencia de recurrencia del tumor o metástasis antes de la inscripción;
6. Hipersensibilidad conocida a los ingredientes activos, excipientes o antecedentes de alergia grave a cualquier otro anticuerpo monoclonal, fármacos antiangiogénicos;
7. Pacientes con antecedentes de encefalopatía hepática;