Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxthormon för behandling av gastropares

13 april 2026 uppdaterad av: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

Lågdos tillväxthormon för behandling av gastropares

Syftet med denna studie är att bestämma om behandling med tillväxthormon resulterar i symtomatisk förbättring hos patienter med gastropares.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • Telefonnummer: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tisha Najet Lunsford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Symtom> 6 månader som inte har svarat tillfredsställande på standardbehandling.
  • För gastroparesis: Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) poäng på> 21

Uteslutningskriterier:

  • Känd historia av GH -brist, hypotalamisk eller hypofysesjukdom
  • Diabetes
  • Tidigare användning av GH -terapi
  • Ålderjusterat lågt serum igf1
  • Kvinnor på oral östrogenterapi6
  • Graviditet eller omvårdnad
  • Historia av maligna fasta tumörer
  • Fetma (BMI> 30) HISTORIE AV CORONARY OCH TROMBOEMBOLISKA Sjukdomar.
  • Sarkoidoshistoria
  • Historik om hypofysskirurgi
  • Historia om sköldkörtelnodlar.
  • Alla andra villkor, som enligt utredarens åsikt skulle hindra efterlevnaden eller hindra genomförandet av studien.
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter med gastropares
Läkemedel: Tillväxthormon

Försökspersonerna kommer att få somapacitan-beco (Sogroya®) administrerat som en subkutan injektion en gång i veckan under 12 veckor.

Alla deltagare kommer att få en fast dos på 1,5 mg per vecka, oavsett kön.

Andra namn:
  • Sogroya (somapacitan-beco injektioner)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) är ett frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av gastroparesis symtom på: illamående, tidig mättnad, postprandial fullhet och övre buksmärta. Poäng sträcker sig från 0-none till 4-mycket allvarlig.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompletta spontana tarmrörelser (CSBMS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor
Antal tarmrörelser, utan hjälp av laxermedel, varefter patienten har känslan av fullständig avföring.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor
Gastrointestinal Patient rapporterade resultat Mätinformationssystem (GI-PROMIS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor
Gastrointestinal Patient rapporterade resultat Mätinformationssystem (GI-Promis) Skala bedömer 8 domäner: gastroesofageal återflöde, störd sväljning, diarré, tarminkontinens/jordage, illamående och kräkningar, förstoppning, magsmärta och gas/uppblåsthet. Poäng skalas så att en genomsnittlig frisk person skulle få 50 poäng. En högre poäng indikerar sämre gastrointestinala symtom.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-003183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera