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위장병 치료를위한 성장 호르몬

2026년 4월 13일 업데이트: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

위장병 치료를위한 저용량 성장 호르몬

이 연구의 목적은 성장 호르몬으로의 치료가 위장병 환자의 증상 개선을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • 전화번호: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tisha Najet Lunsford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 증상> 표준 치료에 만족스럽게 반응하지 않은 6 개월.
  • 위장병의 경우 : 위장병 기화 기본 증상 지수 (GCSI) 점수> 21

제외 기준 :

  • GH 결핍, 시상 하부 또는 뇌하수체 질환의 알려진 병력
  • 당뇨병
  • GH 요법의 사전 사용
  • 연령 조정 된 낮은 혈청 IGF1
  • 경구 에스트로겐 요법에 대한 여성 6
  • 임신 또는 간호
  • 악성 고형 종양의 병력
  • 비만 (BMI> 30) 관상 동맥 및 혈전 색전증의 병력.
  • 유육종증의 역사
  • 뇌하수체 수술의 역사
  • 갑상선 결절의 역사.
  • 조사관의 의견으로는 연구의 규정 준수를 방해하거나 연구 완료를 방해하는 다른 조건.
  • 사전 동의를 제공하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹
위장병 환자
의약품: 성장 호르몬

피험자들은 12주 동안 일주일에 한 번 피하 주사로 소마파시탄-베코(Sogroya®)를 투여받게 됩니다.

모든 참가자는 성별에 관계없이 매주 1.5mg의 고정 용량을 투여받게 됩니다.

다른 이름들:
  • Sogroya (Somapacitan-Beco 주사)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 기간 기질 증상 지수 (GCSI)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주
위장병 기간 기본 증상 지수 (GCSI)는 메스꺼움, 초기 포만감, 식후 충만 및 상부 복통의 위장병 증상의 심각성을 평가하는 설문지입니다. 점수는 0에서 4에서 4입니다.
기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 자발적 배변 (CSBMS)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주
완하제의 도움없이 배변의 수는 환자가 완전한 배변의 감각을 갖는다.
기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주
위장 환자는 결과 측정 정보 시스템을보고했습니다 (Gi-Promis)
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주
위장 환자는 결과 측정 정보 시스템 (GI-PROMIS) 스케일 평가 8 도메인 평가 : 위식도 역류, 방해 된 삼키기, 설사, 장금/토양, 구토 및 구토, 변비, 배꼽/부풀어 오르고 가스/부풀어 오르고있는 8 가지 도메인을 평가했습니다. 평균 건강한 사람이 50 점을 획득 할 수 있도록 점수는 스케일링됩니다. 점수가 높을수록 위장 증상이 악화됩니다.
기준선, 4 주, 8 주, 12 주, 14 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-003183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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