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胃不全麻痺の治療のための成長ホルモン

2026年4月13日 更新者：Tisha N. Lunsford、Mayo Clinic

胃不全麻痺の治療のための低用量成長ホルモン

この研究の目的は、成長ホルモンによる治療が胃不全症患者の症候性改善をもたらすかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • 電話番号：480-301-4679
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic in Arizona
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tisha Najet Lunsford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 標準治療に十分に反応していない6か月以上の症状。
  • 胃不全麻痺の場合：胃不全麻痺性症状指数（GCSI）スコア> 21

除外基準：

  • GH欠乏症、視床下部または下垂体疾患の既知の歴史
  • 糖尿病
  • GH療法の事前使用
  • 年齢調整低血清IGF1
  • 口腔エストロゲン療法の女性6
  • 妊娠または看護
  • 悪性固形腫瘍の病歴
  • 肥満（BMI> 30）冠動脈および血栓塞栓性疾患の歴史。
  • サルコイドーシスの歴史
  • 下垂体手術の歴史
  • 甲状腺結節の歴史。
  • 調査員の意見では、研究のコンプライアンスまたは妨害を妨げる他の条件。
  • インフォームドコンセントの失敗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療グループ
胃不全麻痺の患者
薬：成長ホルモン

被験者は、12週間にわたり週1回皮下注射として投与されるソマパシタン-ベコ（ソグロヤ®）を受けます。

すべての参加者は、性別に関係なく、週1回1.5 mgの固定用量を受けます。

他の名前：
  • Sogroya（Somapacitan-beco注入）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃不全麻痺症状指数（GCSI）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間
胃不全麻痺の基本症状指数（GCSI）は、吐き気、早期満腹感、食後の膨満感、および腹痛の胃不全症の症状の重症度を評価するアンケートです。 スコアの範囲は0から4から4-非常に深刻です。
ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な自発腸の動き（CSBMS）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間
下剤の助けを借りずに排便の数を除いて、その後、患者は完全な排便の感覚を持っています。
ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間
胃腸患者が結果を報告した結果測定情報システム（GI-PROMIS）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間
胃腸患者は、結果を報告した結果測定情報システム（GI-PROMIS）スケール8つのドメインを評価します：胃食道逆流、嚥下の破壊、下痢、腸失禁/汚れ、吐き気と嘔吐、吐き気、腹痛、ガス/肥大化/鼓腸。平均的な健康な人が50ポイントを獲得するように、スコアが拡大されます。 スコアが高いほど、胃腸の症状が悪化することを示します。
ベースライン、4週間、8週間、12週間、14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Tisha Lunsford、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月22日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-003183

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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