Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormoni gastropareesin hoidossa

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

Pieniannoksinen kasvuhormoni mahalaukun hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako kasvuhormonin hoito oireenmukaiseen paranemiseen mahalaukun potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • Puhelinnumero: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tisha Najet Lunsford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet> 6 kuukautta, jotka eivät ole reagoineet tyydyttävästi tavanomaiseen hoitoon.
  • Gastropareesissa: Gastroparesis kardinaali oireindeksi (GCSI) pisteet> 21

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu GH -puutteen, hypotalamuksen tai aivolisäkkeen historia
  • Diabetes
  • GH -hoidon aikaisempi käyttö
  • Ikäkorjattu matala seerumi IGF1
  • Naiset oraalisella estrogeeniterapialla6
  • Raskaus tai hoitotyö
  • Pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten historia
  • Lihavuus (BMI> 30) Sepelvaltimoiden ja tromboembolisten sairauksien historia.
  • Sarkoidoosin historia
  • Aivolisäkkeen historia
  • Kilpirauhasen kyhmyjen historia.
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimuksen noudattamista tai estämään.
  • Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on mahalaukussa
Lääke: Kasvuhormoni

Osallistujat saavat somapacitan-beco (Sogroya®) -lääkettä ihonalaisena ruiskutuksena kerran viikossa 12 viikon ajan.

Kaikki osallistujat saavat kiinteän viikoittaisen annoksen 1,5 mg, sukupuolesta riippumatta.

Muut nimet:
  • Sogroya (Somapacitan-Beco-injektiot)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroparesis kardinaali -oireindeksi (GCSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
Gastroparesis -kardinaali -oireindeksi (GCSI) on kyselylomake, joka arvioi mahalaukun oireiden vakavuutta: pahoinvointi, varhainen kylläisyys, postprandiaalinen täyteys ja ylempi vatsakipu. Pisteet vaihtelevat 0: sta 4-erittäin vakaviin.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydelliset spontaanit suolen liikkeet (CSBMS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
Suoliston liikkeiden lukumäärä ilman laksatiivien apua, minkä jälkeen potilaalla on täydellinen defekaatio.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
Ruoansulatuskanavan potilas ilmoitti tuloksista mittaustietojärjestelmä (Gi- Promis)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa
Ruoansulatuskanavan potilas ilmoitti tulosten mittaustietojärjestelmän (GI-PROMIS) asteikon arvioinnista 8 domeenia: maha-gastroesofageaalinen refluksi, häiriintynyt nieleminen, ripuli, suoliston inkontinenssi/maaperä, pahoinvointi ja oksentelu, ummetus, vatsakipu ja kaasu/paisuminen/flulaari. Pisteet skaalataan siten, että keskimääräinen terve henkilö saa 50 pistettä. Suurempi pistemäärä osoittaa huonommat maha -suolikanavan oireet.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-003183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastropareesi

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa