Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růstový hormon pro léčbu gastroparézy

13. dubna 2026 aktualizováno: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

Nízkodávkový růstový hormon pro léčbu gastroparézy

Účelem této studie je zjistit, zda léčba růstovým hormonem vede ke symptomatickému zlepšení u pacientů s gastroparézou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • Telefonní číslo: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tisha Najet Lunsford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky> 6 měsíců, které uspokojivě nereagovaly na standardní léčbu.
  • Pro gastroparéza: Skóre indexu kardinálních symptomů v gastroparéze (GCSI)> 21

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá historie nedostatku GH, hypotalamické nebo hypofýzy
  • Diabetes
  • Předchozí použití terapie GH
  • Věk upravený s nízkým sérem IGF1
  • Ženy na terapii orální estrogen6
  • Těhotenství nebo ošetřovatelství
  • Historie maligních pevných nádorů
  • Obezita (BMI> 30) Historie koronárních a tromboembolických chorob.
  • Historie sarkoidózy
  • Historie chirurgie hypofýzy
  • Historie uzlů štítné žlázy.
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatele bránila dodržování předpisů nebo bránilo dokončení studie.
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčena skupina
Pacienti s gastroparézou
Lék: Růstový hormon

Účastníci obdrží somapacitan-beco (Sogroya®) podávaný jako subkutánní injekce jednou týdně po dobu 12 týdnů.

Všichni účastníci obdrží pevnou dávku 1,5 mg týdně bez ohledu na pohlaví.

Ostatní jména:
  • Sogroya (injekce somapacitan-beco)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastroparéza Kardinální symptomová index (GCSI)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
Index kardinálních symptomů gastroparézy (GCSI) je dotazník, který hodnotí závažnost příznaků gastroparézy: nevolnost, časná sytost, postprandiální plnost a bolest horní břicha. Skóre se pohybuje od 0-nových do 4-velmi těžkých.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní spontánní pohyby střev (CSBMS)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
Počet pohybů střev, bez pomoci projímadel, poté má pacient pocit úplného defekace.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
Gastrointestinální pacient hlásil informační systém měření výsledků (GI-Prosis)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů
Gastrointestinální pacient uvedl, že měřítko měření měření výsledků (GI-Promis) hodnotí 8 domén: gastroezofageální reflux, narušené polykání, průjem, inkontinence/půda střev, nevolnost a zvracení, zácpa, břicho a plyn/bloat/bloat. Skóre se mění tak, aby průměrný zdravý člověk získal 50 bodů. Vyšší skóre naznačuje horší gastrointestinální příznaky.
Základní linie, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-003183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroparéza

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit