Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormon til behandling af gastroparese

13. april 2026 opdateret af: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

Væksthormon med lav dosis til behandling af gastroparese

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om behandling med væksthormon resulterer i symptomatisk forbedring hos patienter med gastroparese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • Telefonnummer: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tisha Najet Lunsford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Symptomer> 6 måneder, der ikke har reageret tilfredsstillende på standardbehandling.
  • Til gastroparese: Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) score på> 21

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie om GH -mangel, hypothalamisk eller hypofysesygdom
  • Diabetes
  • Tidligere brug af GH -terapi
  • Aldersjusteret lavt serum IGF1
  • Kvinder på oral østrogenterapi6
  • Graviditet eller sygepleje
  • Historie om ondartede solide tumorer
  • Fedme (BMI> 30) Historie om koronar og tromboemboliske sygdomme.
  • Sarkoidosis historie
  • Historie om hypofysekirurgi
  • Historie om skjoldbruskkirtelknudler.
  • Enhver anden betingelse, der efter efterforskerens opfattelse ville hindre overholdelse eller hindre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Manglende give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter med gastroparese
Medicin: Væksthormon

Deltagere vil modtage somapacitan-beco (Sogroya®) administreret som en subkutan injektion én gang om ugen i 12 uger.

Alle deltagere vil modtage en fast dosis på 1,5 mg ugentligt, uanset køn.

Andre navne:
  • Sogroya (Somapacitan-Beco-injektioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) er et spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​gastroparese -symptomer på: kvalme, tidlig metthed, postprandial fylde og øvre mavesmerter. Resultater spænder fra 0-ingen til 4-meget alvorlige.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet spontane tarmbevægelser (CSBMS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger
Antal tarmbevægelser uden hjælp af afføringsmidler, hvorefter patienten har fornemmelsen af ​​fuldstændig defekation.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger
Gastrointestinal patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (GI-PROMIS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger
Gastrointestinal patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (GI-PROMIS) skala vurderer 8 domæner: gastroøsofageal reflux, forstyrret slukning, diarré, tarminkontinens/jord, kvalme og opkast, forstørning, mavesmerter og gas/slo/flatulens. Resultater skaleres, så en gennemsnitlig sund person ville score 50 point. En højere score indikerer værre gastrointestinale symptomer.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-003183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroparese

Kliniske forsøg med Væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner