Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormon wzrostu w leczeniu gastroparezy

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tisha N. Lunsford, Mayo Clinic

Hormon wzrostu w niskiej dawce do leczenia gastroparezy

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie hormonem wzrostu powoduje objawową poprawę u pacjentów z gastroparezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Guillermo Barahona Hernandez, Sr. Progam Coordiantor
          • Numer telefonu: 480-301-4679
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tisha Najet Lunsford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Objawy> 6 miesięcy, które nie odpowiedziały zadowalająco na standardowe leczenie.
  • W przypadku gastroparezy: ocena wskaźnika objawów kardynalnych gastroparezy (GCSI) wynosząca> 21

Kryteria wykluczenia:

  • Znana historia niedoboru GH, choroby podwzgórza lub przysadki mózgowej
  • Cukrzyca
  • Wcześniejsze stosowanie terapii GH
  • Skorygowane o wiek iGF1 z niską surowicą
  • Kobiety na doustnej terapii estrogenowej6
  • Ciąża lub pielęgniarstwo
  • Historia złośliwych guzów litych
  • Otyłość (BMI> 30) Historia chorób wieńcowych i zakrzepowo -zatorowych.
  • Historia sarkoidozy
  • Historia operacji przysadki
  • Historia guzków tarczycy.
  • Wszelkie inne warunki, które zdaniem badacza utrudniałyby zgodność lub utrudniłby ukończenie badania.
  • Brak przyznania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Pacjenci z gastroparezy
Lek: Hormon wzrostu

Pacjenci będą otrzymywać somapacitan-beco (Sogroya®) podawany jako podskórny zastrzyk raz w tygodniu przez 12 tygodni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają stałą dawkę 1,5 mg tygodniowo, niezależnie od płci.

Inne nazwy:
  • Sogroya (zastrzyki somapacytan-beco)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik objawów kardynalnych gastroparezy (GCSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
Wskaźnik objawów kardynalnych (GCSI) gastroparezy jest kwestionariuszem, który ocenia nasilenie objawów żołądka: nudności, wczesnej sytości, pełni poemplandii i bólu górnego brzucha. Wyniki wahają się od 0-nie do 4-bardzo poważnych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletne spontaniczne ruchy jelit (CSBM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
Liczba ruchów jelit, bez pomocy środków przeczyszczających, po czym pacjent ma odczuwanie całkowitej defekacji.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
Pacjent z przewodu pokarmowego zgłosił system informacji o pomiarach wyników (Gi-obroty)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni
Pacjent z przewodu pokarmowego zgłosił skalę informacji o pomiarze wyników (GI-Prromis) Ocena 8 domen: refluks żołądkowo-przełykowy, zakłócone połykanie, biegunka, nietrzymanie moczu/gleby, nudności i wymioty, zaparcia, ból brzucha i gaz/wzniesienie. Wyniki są skalowane tak, aby przeciętna zdrowa osoba uzyskała 50 punktów. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy przewodu pokarmowego.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Tisha Lunsford, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-003183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj