En studie som jämför effektiviteten och säkerheten hos HRS9531-injektion med semaglutidinjektion hos personer med fetma

Inklusionskriterier:

1. Med mitt samtycke och har undertecknat det informerade samtyckesformuläret är jag villig och kan följa kraven i studieprotokollet för att slutföra denna studie;
2. Ålder ≥ 18 år på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket, oavsett kön;
3. Fetma
4. Självrapporterad kost- och motionskontroll i 3 månader eller mer före screening, och viktförändring på ≤ 5 kg under de senaste 3 månaderna.
5. Manliga och kvinnliga försökspersoner i barnafödande ålder (inklusive partners) som inte har någon fertilitetsplan och går med på att använda mycket effektiva preventivmedel inom 2 månader efter undertecknandet av det informerade samtycket till den sista dosen, och kvinnliga eller manliga försökspersoner i barnafödande ålder har inga planer på att donera ägg/spermie; Kvinnliga försökspersoner i barnafödande ålder har ett negativt graviditetstest inom 3 dagar före randomisering och ammar inte.

Exklusionskriterier:

1. De med avvikande relevanta undersökningar vid screening;
2. EKG-resultat är avvikande och kan påverka försökspersonens säkerhet
3. Dålig blodtryckskontroll
4. PHQ-9-poäng ≥ 15 poäng
5. Närvaro eller historia av endokrina störningar som kan påverka kroppsvikten signifikant
6. Historia av diabetes mellitus
7. De som har haft någon tidigare sjukdom eller historia som påverkar magtömning, eller som har genomgått gastrointestinal kirurgi
8. Tidigare eller känd historia av akut eller kronisk pankreatit, pankreasskada; Patienter med historia av akut kolecystit eller symtomatisk/behandlingsinducerad gallblåssjukdom
9. Tidigare eller känd historia eller familjehistoria av medullär sköldkörtelcancer (MTC) eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2).
10. Allvarlig infektion, allvarligt trauma, eller stor och medelstor kirurgi inom 1 månad före screening
11. Historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom de föregående 6 månaderna
12. Malignitet i vilket organsystem som helst inom 5 år
13. Närvaro eller misstanke om depression, bipolär sjukdom, suicidtendenser, Personer med schizofreni eller annan allvarligare psykisk sjukdom
14. Känd eller misstänkt historia av alkohol- och/eller drogmissbruk eller narkotikamissbruk
15. Närvaro av en historia av akut eller kronisk hepatit eller annan allvarlig leversjukdom utom icke-alkoholisk fettleversjukdom
16. Närvaro av någon hematologisk störning som kan störa HbA1c-detektion
17. Närvaro av autoimmun sjukdom med planerad användning av systemiska glukokortikoider eller immunosuppressiv terapi under studien
18. Användning av läkemedel eller behandlingar som kan resultera i signifikant viktökning eller viktminskning inom de föregående 3 månaderna
19. Har fått, eller planerar att genomgå bariatrisk kirurgi eller endoskopisk och/eller medicinsk enhetsbaserad bariatrisk terapi under studien, etc
20. De som har en känd eller misstänkt allergi mot samma eller relaterade produkter av undersökningsläkemedlet och dess hjälpämnen
21. Tidigare avbrott av denna klass av säkerhets-/tolerabilitetsskäl
22. Deltagande i en klinisk prövning av något läkemedel eller medicinsk enhet inom 3 månader före screening
23. De som har donerat eller förlorat ≥ 400 mL blod inom de föregående 3 månaderna, eller har fått blodtransfusioner
24. Kirurgi är planerad för studiens varaktighet
25. Försökspersoner som är mentalt oförmögna eller har språkstörning som inte kan fullt ut förstå eller delta i försöksprocessen
26. Undersökare och relevant personal på forskningscentret eller andra personer direkt involverade i genomförandet av programmet, och deras närmaste familjemedlemmar; Anställda på Hengrui Company; Enligt undersökarens bedömning finns det något tillstånd som påverkar försökspersonens säkerhet eller något annat som stör utvärderingen av testresultaten