Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av Narkolepsi Typ 1 och Typ 2 i Spanien (HYPNOS)

31 augusti 2026 uppdaterad av: Takeda

Epidemiologi av narkolepsi typ 1 och typ 2 i Spanien

Syftet med denna studie är att ta reda på hur många personer i Spanien som har fått diagnosen narkolepsi typ 1 och typ 2, och hur många nya deltagare som diagnostiseras varje år. Narkolepsi är en sällsynt sömnstörning som orsakar överdriven dagtrötthet. Forskarna kommer att granska medicinska journaler från sjukhus över hela Spanien för att räkna deltagare med dessa tillstånd och förstå mönster i diagnoser över tid.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att genomföra en epidemiologisk studie i kärngruppen, varför antalet deltagare inte är tillämpligt på denna grupp, men cirka 100 deltagare i kompletteringsgruppen (onlineundersökning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

402

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 1009
        • Hospital de Araba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med NT1 och NT2 från Spanien.

Beskrivning

- Kärngrupp:

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare med NT1 eller NT2 enligt International Classification of Sleep Disorders, 3:e upplagan (ICSD-3) eller ICSD-3 textrevision (ICSD-3-TR) kriterier som är vid liv när som helst under 2023 eller 2024.
  2. Vilken ålder, etnicitet och nationalitet som helst.
  3. Behandlade/under uppföljning på studieplatsen och bosatta i sjukhusens referensområden. Övervägande kommer att ges om deltagare har ändrat adress eller nått vuxen ålder.

Exklusionskriterier

1. NT1- eller NT2-deltagare som inte är bosatta i sjukhusens referensområden.

- Kompletterande grupp:

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av NT1 eller NT2 av en specialist.
  2. Deltagare som är större än eller lika med (≥) 18 år eller föräldrar till narkolepsideltagare under 18 års ålder.
  3. Vilket kön, etnicitet eller nationalitet som helst.
  4. Bosatta i Spanien.

Exklusionskriterier:

1. Deltagare utan en bekräftad NT1- eller NT2-diagnos av en specialist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Core Group
Deltagare med narkolepsi typ 1 (NT1) och narkolepsi typ 2 (NT2) i alla åldrar, etniska grupper och nationaliteter, behandlade / under uppföljning i cirka 10 spanska offentliga sjukhus, som är vid liv under någon tidpunkt under 2023 eller 2024, bosatta i sjukhusens referensområden kommer att observeras retrospektivt genom journalgranskningar. Retrospektiva data för upp till cirka 10 år skulle bedömas.
Övrig: Inget ingripande
Eftersom detta är en observationsstudie kommer ingen intervention att ges.
Kompletterande grupp
Deltagare med NT1 och NT2 från Spanien kommer att genomgå en onlineundersökning genomförd i samarbete med en patientförening.
Övrig: Inget ingripande
Eftersom detta är en observationsstudie kommer ingen intervention att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärngrupp: Förekomst av deltagare med NT1 och NT2 per 100 000 invånare
Tidsram: Upp till 1 år
Den totala studieförekomsten beräknas som antalet deltagare som diagnostiserats med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall, dividerat med antalet personer som bor i de områden som dessa sjukhus betjänar, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Studieprevalensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala förekomsten av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 1 år
Kärngrupp: Förekomst av vuxna deltagare med NT1 och NT2 per 100 000 vuxen befolkning
Tidsram: Upp till 1 år
Den totala studieförekomsten kommer att beräknas som antalet vuxna deltagare diagnostiserade med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall dividerat med antalet vuxna människor som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Studieprevalensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala förekomsten av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 1 år
Kärngrupp: Förekomst av barn- och ungdomspatienter med NT1 och NT2 per 100 000 barn- och ungdomspopulation
Tidsram: Upp till ett år
Den totala studieprevalensen kommer att beräknas som antalet diagnostiserade barn-/ungdomsdeltagare från alla offentliga sjukhus dividerat med antalet barn/ungdomar som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion.
Studieprevalensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala prevalensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till ett år
Kärngrupp: Förekomst av manliga deltagare med NT1 och NT2 per 100 000 manlig befolkning
Tidsram: Upp till 1 år
Den totala studieförekomsten kommer att beräknas som antalet manliga deltagare som diagnostiserats med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall, dividerat med antalet män som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Studieprevalensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala förekomsten av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 1 år
Kärngrupp: Förekomst av kvinnliga deltagare med NT1 och NT2 per 100 000 kvinnor i befolkningen
Tidsram: Upp till 1 år
Den totala studieprevalensen kommer att beräknas som antalet kvinnliga deltagare som diagnostiserats med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall dividerat med antalet kvinnor som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Studieprevalensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala prevalensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 1 år
Kärngrupp: Incidens av NT1 och NT2 per 100 000 invånare
Tidsram: Upp till 2 år
Frekvensen för båda åren kommer att beräknas som (genomsnitt av båda åren).
Och för varje år, antalet deltagare som diagnosticerades för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet personer som bor i de områden som betjänas av sjukhusen, vilket resulterar i en studieincidensfraktion.
Studieincidensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala incidensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 2 år
Kärngrupp: Förekomst av NT1 och NT2 per 100 000 vuxen befolkning
Tidsram: Upp till 2 år
Frekvensen för båda åren kommer att beräknas som (genomsnittet av båda åren) och för varje år, antalet vuxna deltagare som diagnostiserades för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet vuxna som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Studieincidensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala frekvensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 2 år
Kärngrupp: Förekomst av pediatrisk/adolescent NT1 och NT2 per 100 000 pediatrisk/adolescent befolkning
Tidsram: Upp till 2 år
Incidensen för båda åren kommer att beräknas som (genomsnittet av båda åren) och för varje år, antalet barn-/ungdomsdeltagare som diagnostiserades för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet barn/ungdomar som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Studieincidensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala incidensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 2 år
Kärngrupp: Incidens av manlig NT1 och NT2 per 100 000 manlig befolkning
Tidsram: Upp till 2 år
Förekomsten för båda åren beräknas som (genomsnittet av båda åren) och för varje år, antalet manliga deltagare som diagnosticerades för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet manliga deltagare som bor i områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Studieincidensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala förekomsten av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 2 år
Kärngrupp: Inkomst av kvinnlig NT1 och NT2 per 100 000 kvinnlig befolkning
Tidsram: Upp till 2 år
Frekvensen för båda åren kommer att beräknas som (genomsnittet av båda åren) och för varje år, antalet kvinnliga deltagare som diagnosticerades för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet kvinnliga deltagare som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Studieincidensfraktionen kommer sedan att extrapoleras till den spanska befolkningen för att uppskatta den standardiserade totala frekvensen av NT1 och NT2 i Spanien.
Upp till 2 år
Tilläggsgrupp: Antal deltagare med NT1 och NT2 som deltar i regelbundna uppföljningar
Tidsram: Under en dag av undersökning (vilken 1 dag som helst) under studien för varje deltagare
Andelen deltagare med NT1 och NT2 i Spanien som gick på regelbundna uppföljningar endast på offentliga sjukhus, endast på privata sjukhus och på både privata och offentliga sjukhus kommer att rapporteras.
Under en dag av undersökning (vilken 1 dag som helst) under studien för varje deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Core Group: Andel deltagare enligt kön med NT1 och NT2 vid diagnos
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Andel deltagare per ålder med NT1 och NT2 vid diagnos
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Andel deltagare per kön med NT1 och NT2 vid symtombörjan
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Andel deltagare per ålder med NT1 och NT2 vid symtomdebut
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i NT1 och NT2-prevalens under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Den totala prevalensen kommer att beräknas som antalet deltagare diagnostiserade med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall dividerat med antalet personer som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en prevalensfraktion. Den totala procentuella förändringen hos deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i förekomst av vuxna med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Den övergripande prevalensen kommer att beräknas som antalet vuxna deltagare diagnostiserade med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall dividerat med antalet vuxna personer som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Den övergripande procentuella förändringen av deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Core Group: Procentuell förändring i förekomst av NT1 och NT2 hos barn/ungdomar under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Den totala prevalensen kommer att beräknas som antalet pediatriska/adolescenta deltagare diagnostiserade med NT1 och NT2 från alla offentliga sjukhus som rapporterar fall, dividerat med antalet pediatriska/adolescenta som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieprevalensfraktion. Den totala andelen deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i NT1- och NT2-incidens under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Incidensen kommer att beräknas som antalet deltagare som diagnostiseras för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet personer som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Den totala procentuella förändringen av deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i incidensen av vuxen NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Incidensen kommer att beräknas som antalet vuxna deltagare som diagnostiseras för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet vuxna som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Den totala procentuella förändringen av deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Huvudgrupp: Procentuell förändring i pediatrisk/ungdomsincidens för NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Incidensen kommer att beräknas som antalet barn/ungdomar som diagnostiseras för första gången från alla sjukhus dividerat med antalet barn/ungdomar som bor i de områden som betjänas av dessa sjukhus, vilket resulterar i en studieincidensfraktion. Den totala andelen deltagare som härrör från ovanstående metod kommer att rapporteras.
Upp till 10 år
Kärngrupp: Diagnostisk fördröjning för incidentdeltagare med NT1 och NT2
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Diagnostisk fördröjning innebär att fall som började uppvisa symptom under åren före ett år och ännu inte har diagnostiserats.
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Diagnostisk fördröjning för incidenta vuxna deltagare med NT1 och NT2
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Diagnostisk fördröjning innebär att fall som började uppvisa symptom under åren före ett år och ännu inte har diagnostiserats.
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Diagnostisk fördröjning för incidenta pediatriska/adolescenta deltagare med NT1 och NT2
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Diagnostisk fördröjning innebär att fall som började uppvisa symptom under åren före ett år och ännu inte har diagnostiserats.
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Diagnostisk fördröjning för incidenta manliga deltagare med NT1 och NT2
Tidsram: Upp till cirka 10 år
Diagnostisk fördröjning innebär att fall som började uppvisa symptom under åren före ett år och ännu inte har diagnostiserats.
Upp till cirka 10 år
Kärngrupp: Diagnostisk fördröjning för incidenta kvinnliga deltagare med NT1 och NT2
Tidsram: Upp till ungefär 10 år
Diagnostisk fördröjning innebär att fall som började uppvisa symptom under åren före ett år och ännu inte har diagnostiserats.
Upp till ungefär 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i diagnostisk fördröjning för deltagare med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i diagnostisk fördröjning för vuxna deltagare med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Huvudgrupp: Procentuell förändring i diagnostisk fördröjning för barn-/ungdomsdeltagare med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Kärngrupp: Procentuell förändring i diagnostisk fördröjning för manliga deltagare med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Huvudgrupp: Procentuell förändring i diagnostisk fördröjning för kvinnliga deltagare med NT1 och NT2 under de senaste 10 åren
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Bisakskollektiv: Andel deltagare med NT1 och NT2 som diagnosticerades på offentliga sjukhus och privata mottagningar
Tidsram: Under en undersökningsdag (valfri 1 dag) under studien för varje deltagare
Under en undersökningsdag (valfri 1 dag) under studien för varje deltagare
Kompletterande grupp: Andel deltagare som väljer att följas upp på offentliga, privata eller båda typer av sjukhus samt anledningar
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
Tilläggsstudie: Andel deltagare enligt specialitet hos den läkare som först besöktes för narkolepsisymtom
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
Tilläggsstudie: Andel deltagare enligt den läkares specialitet som diagnosticerade narkolepsi
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
Kompletterande studie: Antal läkarbesök av deltagare innan de fick en narkolepsidiagnos
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
Kompletterande studie: Andel deltagare med felaktig diagnos före narkolepsidiagnos
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
Tilläggsstudie: Andel deltagare med komorbiditeter
Tidsram: Under en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
Under en undersökningsdag (vilken som helst 1 dag) under studien för varje deltagare
Kompletterande studie: Andel deltagare enligt bostadsort (autonom region)
Tidsram: Under en undersökningsdag (valfri 1 dag) under studien för varje deltagare
Under en undersökningsdag (valfri 1 dag) under studien för varje deltagare
Kompletterande studie: Ålder vid symtomdebut
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
Kompletterande studie: Diagnosålder
Tidsram: På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare
På en undersökningsdag (vilken dag som helst) under studien för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TAK-861-4006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Takeda ger tillgång till avidentifierade individuella deltagardata (IPD) för kvalificerade studier för att hjälpa kvalificerade forskare att hantera legitima vetenskapliga mål (Takedas åtagande för datadelning finns på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Dessa IPD:er kommer att tillhandahållas i en säker forskningsmiljö efter godkännande av en begäran om datadelning och enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt de kriterier och process som beskrivs på https://vivli.org/ourmember/takeda/. För godkända förfrågningar kommer forskarna att få tillgång till anonymiserade data (för att respektera patienternas integritet i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar) och med den information som behövs för att hantera forskningsmålen enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera