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Epidemiologie von Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 in Spanien (HYPNOS)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Takeda
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie viele Menschen in Spanien mit Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 diagnostiziert wurden und wie viele neue Teilnehmer jedes Jahr diagnostiziert werden. Narkolepsie ist eine seltene Schlafstörung, die übermäßige Tagesschläfrigkeit verursacht. Die Forscher werden medizinische Unterlagen aus Krankenhäusern in ganz Spanien untersuchen, um Teilnehmer mit diesen Erkrankungen zu zählen und Muster in der Diagnose im Laufe der Zeit zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel ist es, eine epidemiologische Studie in der Kernstudie durchzuführen, daher ist die Einschreibungszahl für diese Gruppe nicht anwendbar, jedoch sind etwa 100 Teilnehmer in der ergänzenden Gruppe (Online-Umfrage) vorgesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Granada, Spanien, 18014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Spanien, 12004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General de Castellón
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de La Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 1009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Araba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit NT1 und NT2 aus Spanien.

Beschreibung

- Kern-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit NT1 oder NT2 gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen, 3. Ausgabe (ICSD-3) oder ICSD-3-Textrevision (ICSD-3-TR)-Kriterien, die zu irgendeinem Zeitpunkt im Jahr 2023 oder 2024 leben.
  2. Jedes Alter, jede ethnische Zugehörigkeit und Nationalität.
  3. Behandelt/unter Nachbeobachtung in der Studienstelle und wohnhaft in den Referenzgebieten der Krankenhäuser. Es wird berücksichtigt, wenn Teilnehmer ihre Adresse geändert haben oder das Erwachsenenalter erreicht haben.

Ausschlusskriterien

1. NT1- oder NT2-Teilnehmer, die nicht in den Referenzgebieten der Krankenhäuser wohnen.

- Ergänzungsgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigung der Diagnose NT1 oder NT2 durch einen Spezialisten.
  2. Teilnehmer ab (≥) 18 Jahren oder Eltern von Narkolepsie-Teilnehmern unter 18 Jahren.
  3. Jedes Geschlecht, jede ethnische Zugehörigkeit oder Nationalität.
  4. Wohnsitz in Spanien.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer ohne bestätigte NT1- oder NT2-Diagnose durch einen Spezialisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kern-Gruppe
Teilnehmer mit Narkolepsie Typ 1 (NT1) und Narkolepsie Typ 2 (NT2) jeden Alters, jeder ethnischen Zugehörigkeit und Nationalität, die in etwa 10 spanischen öffentlichen Krankenhäusern behandelt oder in Nachsorge sind, die zu irgendeinem Zeitpunkt während 2023 oder 2024 am Leben sind und in den Referenzgebieten der Krankenhäuser leben, werden retrospektiv durch Aktenreviews beobachtet. Die retrospektiven Daten für bis zu etwa 10 Jahre würden ausgewertet.
Sonstiges: Kein Eingriff
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird keine Intervention durchgeführt.
Ergänzungsgruppe
Teilnehmer mit NT1 und NT2 aus Spanien werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, die in Zusammenarbeit mit einer Patientenvertretungsgruppe durchgeführt wird.
Sonstiges: Kein Eingriff
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kern-Gruppe: Prävalenz von Teilnehmern mit NT1 und NT2 pro 100.000 Einwohner
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als die Anzahl der Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnosen aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Diese Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kerngruppe: Prävalenz erwachsener Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 erwachsene Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtstudienprävalenz wird als die Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, bei denen NT1 und NT2 diagnostiziert wurden, aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der erwachsenen Menschen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kernpopulation: Prävalenz pädiatrischer/jugendlicher Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 pädiatrische/jugendliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als Anzahl der diagnostizierten pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer aus allen öffentlichen Krankenhäusern dividiert durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Bewohner in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern-Gruppe: Prävalenz männlicher Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 männliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtstudienprävalenz wird als die Anzahl der männlichen Teilnehmer, bei denen NT1 und NT2 diagnostiziert wurden, aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der Männer, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern-Gruppe: Prävalenz weiblicher Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2 pro 100.000 weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als Anzahl der weiblichen Teilnehmerinnen mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der Frauen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern Gruppe: Inzidenz von NT1 und NT2 pro 100.000 Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet. Und für jedes Jahr wird die Anzahl der erstmals aus allen Krankenhäusern diagnostizierten Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der in den von den Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kernzielgruppe: Inzidenz von NT1 und NT2 pro 100.000 Erwachsenenbevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr ergibt sich die Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der Erwachsenen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von pädiatrischer/jugendlicher NT1 und NT2 pro 100.000 pädiatrische/jugendliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr wird die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer, die zum ersten Mal aus allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Personen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, geteilt, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von männlichen NT1 und NT2 pro 100.000 männliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird berechnet als (Durchschnitt beider Jahre) und für jedes Jahr als die Anzahl der männlichen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der männlichen Teilnehmer, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von weiblicher NT1 und NT2 pro 100.000 weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr ergibt sich aus der Anzahl der erstmals diagnostizierten weiblichen Teilnehmerinnen aus allen Krankenhäusern geteilt durch die Anzahl der weiblichen Teilnehmerinnen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, eine Studieninzidenzfraktion. Diese Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Zusätzliche Gruppe: Anzahl der Teilnehmer mit NT1 und NT2, die regelmäßige Nachuntersuchungen wahrnehmen
Zeitfenster: An einem Erhebungstag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Der Anteil der Teilnehmer mit NT1 und NT2 in Spanien, die regelmäßige Nachsorgetermine ausschließlich in öffentlichen Krankenhäusern, ausschließlich in privaten Krankenhäusern sowie sowohl in privaten als auch in öffentlichen Krankenhäusern wahrnahmen, wird berichtet.
An einem Erhebungstag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernzielgruppe: Anteil der Teilnehmer nach Geschlecht mit NT1 und NT2 bei Diagnose
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern-Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Alter mit NT1 und NT2 bei Diagnose
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Geschlecht mit NT1 und NT2 bei Symptombeginn
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Alter mit NT1 und NT2 bei Symptombeginn
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der NT1- und NT2-Prävalenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen berechnet, was zu einem Prävalenzbruchteil führt. Die Gesamtprozentuale Veränderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der Prävalenz bei Erwachsenen mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der erwachsenen Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der erwachsenen Personen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die prozentuale Gesamtveränderung der Teilnehmer, die sich aus der obigen Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentsatz der Veränderung der pädiatrischen/jugendlichen NT1- und NT2-Prävalenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der pädiatrischen/adoleszenten Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der pädiatrischen/adoleszenten Personen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Der Gesamtprozentsatz der Teilnehmer, der sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der NT1- und NT2-Inzidenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Inzidenz wird als Anzahl der Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Personen berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt.
Die gesamte prozentuale Veränderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Inzidenz von NT1 und NT2 bei Erwachsenen in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Inzidenz wird als Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Erwachsenen berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Gesamtprozentuale Änderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahre
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Inzidenz von pädiatrischer/adoleszenter NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Inzidenz wird als Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer, die zum ersten Mal in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Personen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Der Gesamtprozentsatz der Teilnehmer, der sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kerngruppe: Diagnoseverzögerung für neu aufgetretene Teilnehmer mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zu zeigen begannen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern-Gruppe: Diagnoseverzögerung bei erwachsenen Teilnehmern mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr begannen, Symptome zu zeigen, und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Diagnoseverzögerung bei neu auftretenden pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmern mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Diagnoseverzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zu zeigen begannen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Diagnoseverzögerung für neu erkrankte männliche Teilnehmer mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zeigten und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Diagnoseverzögerung für neu erkrankte weibliche Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die bereits in den Jahren vor einem Jahr Symptome aufwiesen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Kernstudienpopulation: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung bei erwachsenen Teilnehmern mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Kerngruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für pädiatrische/adoleszente Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Kerngruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für männliche Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Kernstudienpopulation: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung bei weiblichen Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Zusätzliche Gruppe: Anteil der Teilnehmer mit NT1 und NT2, die in öffentlichen Krankenhäusern und privaten Praxen diagnostiziert wurden
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Gruppe: Anteil der Teilnehmer, die sich für eine Nachbeobachtung in öffentlichen, privaten oder beiden Krankenhaustypen entscheiden, und Gründe
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anteil der Teilnehmer entsprechend der Fachrichtung des zuerst wegen Narkolepsie-Symptomen aufgesuchten Arztes
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer gemäß der Fachrichtung des Arztes, der Narkolepsie diagnostiziert hat
Zeitfenster: An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anzahl der von Teilnehmern besuchten Ärzte vor Erhalt einer Narkolepsie-Diagnose
Zeitfenster: An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anteil der Teilnehmer mit Fehldiagnose vor der Narkolepsie-Diagnose
Zeitfenster: An einem Befragungstag (irgendeinem 1 Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Befragungstag (irgendeinem 1 Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer mit Begleiterkrankungen
Zeitfenster: An einem Untersuchungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Untersuchungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer nach Wohnort (Autonome Gemeinschaft)
Zeitfenster: An einem Tag der Erhebung (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Tag der Erhebung (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Alter bei Symptombeginn
Zeitfenster: An einem Erhebungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Erhebungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusätzliche Studie: Alter bei Diagnose
Zeitfenster: An einem Befragungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Befragungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAK-861-4006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda ermöglicht den Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für qualifizierte Studien, um qualifizierten Forschern bei der Bearbeitung legitimer wissenschaftlicher Ziele zu helfen (Takedas Verpflichtung zur Datenteilung ist verfügbar auf https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung eines Datenfreigabeantrags und gemäß den Bedingungen einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus berechtigten Studien wird qualifizierten Forschern gemäß den Kriterien und dem auf https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschriebenen Verfahren zur Verfügung gestellt. Für genehmigte Anträge erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um den Patientenschutz gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu wahren) sowie mit den Informationen, die erforderlich sind, um die Forschungsziele im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zu erreichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Narkolepsie Typ 1

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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