Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narkolepsian tyypin 1 ja tyypin 2 epidemiologia Espanjassa (HYPNOS)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, kuinka monella Espanjassa asuvalla on diagnosoitu narkolepsia tyyppiä 1 ja tyyppiä 2, ja kuinka monta uutta osallistujaa diagnosoidaan joka vuosi. Narkolepsia on harvinainen unihäiriö, joka aiheuttaa runsasta päiväaikaista väsymystä. Tutkijat tarkastelevat sairaaloiden lääketieteellisiä tietoja ympäri Espanjaa laskeakseen näiden sairauksien omaavat osallistujat ja ymmärtääkseen diagnoosien kuvioita ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on epidemiologinen tutkimus ydinryhmässä, joten osallistujamäärä ei ole sovellettavissa tähän ryhmään, mutta noin 100 osallistujaa täydentävässä ryhmässä (verkkokysely).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Granada, Espanja, 18014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Espanja, 12004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de Castellón
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital De Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Espanja, 46600
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de La Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Espanja, 1009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Araba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Espanjasta kotoisin olevat osallistujat, joilla on NT1 ja NT2.

Kuvaus

- Ydinryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on NT1 tai NT2 kansainvälisen unihäiriöluokituksen (ICSD-3) tai ICSD-3 tekstirevision (ICSD-3-TR) mukaisesti, jotka ovat elossa milloin tahansa vuosina 2023 tai 2024.
  2. Mikä tahansa ikä, etninen tausta ja kansallisuus.
  3. Hoidettuna / seurannassa tutkimuspaikassa ja asuvat sairaaloiden viitausalueilla. Huomioidaan, jos osallistujat ovat muuttaneet osoitettaan tai täyttäneet täysi-ikäisyyden.

Poissulkemiskriteerit

1. NT1 tai NT2 -osallistujat, jotka eivät asu sairaaloiden viitausalueilla.

- Täydentävä ryhmä:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu NT1 tai NT2 -diagnoosi erikoislääkärin toimesta.
  2. Osallistujat, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin (≥) 18 vuotta, tai narkolepsiaosallistujien alle 18-vuotiaiden vanhemmat.
  3. Mikä tahansa sukupuoli, etninen tausta tai kansallisuus.
  4. Asuinpaikka Espanjassa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla ei ole erikoislääkärin vahvistamaa NT1 tai NT2 -diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ydinryhmä
Narkolepsia tyypin (NT1) ja narkolepsia tyypin (NT2) osallistujia kaikista ikäluokista, etnisyydestä ja kansallisuudesta riippumatta, joita hoidetaan / joita seurataan noin 10:ssä espanjalaisessa julkisessa sairaalassa ja jotka ovat elossa milloin tahansa vuonna 2023 tai 2024, ja jotka asuvat sairaaloiden palvelualueilla, tarkastellaan retrospektiivisesti potilaskertomusten avulla.
Retrospektiivistä aineistoa jopa noin 10 vuoden ajalta arvioidaan.
Muut: Ei väliintuloa
Koska tämä on havainnointitutkimus, interventiota ei anneta.
Lisäryhmä
Espanjassa olevat NT1- ja NT2-osallistujat suorittavat verkkokyselyn, joka toteutetaan yhteistyössä potilasjärjestön kanssa.
Muut: Ei väliintuloa
Koska tämä on havainnointitutkimus, interventiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Core Group: NT1- ja NT2-tapausten esiintyvyys osallistujilla per 100 000 väestöä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Koko tutkimuksen esiintyvyys lasketaan jakamalla kaikista tapauksia raportoineista julkisista sairaaloista diagnosoidut NT1- ja NT2-potilaat näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien ihmisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen esiintyvyysosuus. Tämä esiintyvyysosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisesiintyvyys Espanjassa.
Enintään 1 vuosi
Ydinryhmä: Aikuisten osallistujien NT1- ja NT2-esintyvyys 100 000 aikuisväestöstä kohden
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Koko tutkimuksen esiintyvyys lasketaan jakamalla kaikista tapauksia raportoineiden julkisten sairaaloiden aikuisista osallistujista diagnosoidut NT1- ja NT2-tapaukset näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien aikuisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen esiintyvyysosuus. Tutkimuksen esiintyvyysosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisesiintyvyys Espanjassa.
Enintään 1 vuosi
Ydinryhmä: Lasten/nuorten NT1- ja NT2-tapausten esiintyvyys 100 000 lasten/nuorten väestöstä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Kokonaisprevalenssi lasketaan kaikkien julkisten sairaaloiden diagnosoitujen lapsi-/nuoriosaavuttajien lukumääränä jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien lasten/nuorten lukumäärällä, jolloin saadaan tutkimusprevalenssiosuus. Tutkimusprevalenssiosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisprevalenssi Espanjassa.
Enintään 1 vuosi
Pääryhmä: Miesten osallistujien esiintyvyys NT1:ssä ja NT2:ssa 100 000 miesväestöä kohden
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Koko tutkimuksen esiintyvyys lasketaan kaikista tapauksia raportoineiden julkisten sairaaloiden NT1- ja NT2-diagnosoiden miesosallistujien määränä jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien miesten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen esiintyvyysosuus. Tutkimuksen esiintyvyysosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisesiintyvyys Espanjassa.
Enintään 1 vuosi
Ydinryhmä: NT1- ja NT2-naispuolisten osallistujien esiintyvyys 100 000 naista kohti väestössä
Aikaikkuna: Korkeintaan 1 vuosi
Kokonaisvaltainen tutkimuksen esiintyvyys lasketaan jakamalla kaikista tapauksia raportoivista julkisista sairaaloista diagnosoidut NT1- ja NT2-naisosallistujien määrä näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien naisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen esiintyvyysosuus. Tutkimuksen esiintyvyysosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisvaltainen esiintyvyys Espanjassa.
Korkeintaan 1 vuosi
Ydinryhmä: NT1:n ja NT2:n ilmaantuvuus 100 000 asukasta kohti
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Molempien vuosien ilmaantuvuus lasketaan (molempien vuosien keskiarvona).
Ja jokaisena vuonna, ensimmäisen kerran kaikista sairaaloista diagnosoitujen osallistujien määrä jaettuna sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien ihmisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen ilmaantuvuusosuus.
Tutkimuksen ilmaantuvuusosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisilmaantuvuus Espanjassa.
Enintään 2 vuotta
Core Group: NT1:n ja NT2:n ilmaantuvuus 100 000 aikuisväestöstä
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Kummankin vuoden ilmaantuvuus lasketaan (molempien vuosien keskiarvo) ja kullekin vuodelle, aikuisten osallistujien määrä, joille on ensimmäistä kertaa diagnosoitu sairaus kaikista sairaaloista, jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien aikuisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen ilmaantuvuusosuus. Tutkimuksen ilmaantuvuusosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisilmaantuvuus Espanjassa.
Enintään 2 vuotta
Core Group: Lasten/nuorten NT1:n ja NT2:n ilmaantuvuus 100 000 lasten/nuorten väestössä
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Molempien vuosien ilmaantuvuus lasketaan (molempien vuosien keskiarvo) ja kullekin vuodelle lapsille/nuorille ensimmäistä kertaa kaikista sairaaloista diagnosoidut osallistujat jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien lasten/nuorten määrällä, mikä tuottaa tutkimuksen ilmaantuvuusosuuden. Tutkimuksen ilmaantuvuusosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisilmaantuvuus Espanjassa.
Enintään 2 vuotta
Keskeinen ryhmä: Miesten NT1:n ja NT2:n esiintyvyys 100 000 miesväestöä kohden
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Molempien vuosien ilmaantuvuus lasketaan (molempien vuosien keskiarvona) ja kullekin vuodelle miesten osallistujien lukumäärä, joille on ensimmäistä kertaa diagnosoitu sairaus kaikista sairaaloista, jaettuna miesten osallistujien määrällä, jotka asuvat näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla, mikä johtaa tutkimuksen ilmaantuvuusosuuteen. Tutkimuksen ilmaantuvuusosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisilmaantuvuus Espanjassa.
Enintään 2 vuotta
Ydinryhmä: Naisten NT1:n ja NT2:n esiintyvyys 100 000 naisväestöä kohti
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Kummankin vuoden ilmaantuvuus lasketaan (molempien vuosien keskiarvona) ja kunkin vuoden osalta naisosallistujien määrä, joille on ensimmäisen kerran diagnosoitu sairaus kaikista sairaaloista, jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien naisosallistujen määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen ilmaantuvuusosuus. Tutkimuksen ilmaantuvuusosuus ekstrapoloidaan sitten Espanjan väestöön arvioimaan NT1:n ja NT2:n standardoitu kokonaisilmaantuvuus Espanjassa.
Enintään 2 vuotta
Täydentävä ryhmä: NT1:n ja NT2:n osallistujamäärä, jotka osallistuvat säännöllisiin seurantatapaamisiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana jokaiselle osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Raportoidaan osallistujien osuus NT1- ja NT2-tautien omaavista henkilöistä Espanjassa, jotka kävivät säännöllisissä seurantatapaamisissa vain julkisissa sairaaloissa, vain yksityisissä sairaaloissa sekä sekä yksityisissä että julkisissa sairaaloissa.
Tutkimuksen aikana jokaiselle osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeä ryhmä: Osallistujien osuus sukupuolen mukaan NT1- ja NT2-tasolla diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Jopa noin 10 vuotta
Core Group: Diagnosoitujen NT1- ja NT2-potilaiden osuus iän mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Jopa noin 10 vuotta
Core Group: Osallistujien osuus sukupuolen mukaan NT1:llä ja NT2:lla oireiden alkaessa
Aikaikkuna: Enintään noin 10 vuotta
Enintään noin 10 vuotta
Pääryhmä: Osallistujien osuus ikäryhmittäin NT1:llä ja NT2:lla oireiden alkaessa
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Jopa noin 10 vuotta
Ydinryhmä: NT1:n ja NT2:n esiintyvyyden prosentuaalinen muutos viimeisten 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Korkeintaan 10 vuotta
Kokonaisvallitsevuus lasketaan jakamalla kaikista tapauksia raportoivista julkisista sairaaloista diagnosoidut NT1- ja NT2-potilaat näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien ihmisten määrällä, jolloin saadaan vallitsevuusosuus. Yllä olevasta menetelmästä saatava osallistujien kokonaisprosentuaalinen muutos raportoidaan.
Korkeintaan 10 vuotta
Ydinryhmä: Aikuisten NT1- ja NT2-tapauksien määrän prosentuaalinen muutos viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Kokonaisvallitsevuus lasketaan jakamalla julkisissa sairaaloissa raportoitujen aikuisilla osallistujilla diagnosoitujen NT1- ja NT2-tapausten määrä näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien aikuisten määrällä, jolloin saadaan tutkimusvallitsevuusosuus. Edellä mainitulla menetelmällä saatu osallistujien kokonaisprosentuaalinen muutos ilmoitetaan.
Enintään 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos lasten/nuorten NT1- ja NT2-esiintyvyydessä viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Kokonaisesiintyvyys lasketaan jakamalla kaikista tapauksia raportoivista julkisista sairaaloista diagnosoidut NT1- ja NT2-tapaukset lasten ja nuorten keskuudessa näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien lasten ja nuorten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen esiintyvyysosuus. Yllä kuvatusta menetelmästä saatu osallistujien kokonaisprosenttiosuus raportoidaan.
Enintään 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos NT1- ja NT2-ilmaantuvuudessa viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tapahtumistiheydeksi lasketaan ensi kertaa diagnosoidun osallistujien määrä kaikista sairaaloista jaettuna näiden sairaaloiden palvelualueilla asuvien ihmisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen tapahtumistiheysosuus.
Yllä kuvatusta menetelmästä saatava osallistujien kokonaismuutos prosentteina ilmoitetaan.
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Aikuisten NT1- ja NT2-ilmaantuvuuden prosentuaalinen muutos viimeisten 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaantuvuus lasketaan kaikkien sairaaloiden ensi kertaa diagnosoiduista aikuisista osallistujista jaettuna näiden sairaaloiden palvelemilla alueilla asuvien aikuisten määrällä, jolloin saadaan tutkimuksen ilmaantuvuusosuus. Yllä olevalla menetelmällä saatu osallistujien kokonaisprosentuaalinen muutos raportoidaan.
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos lapsien/nuorten NT1- ja NT2-ilmaantuvuudessa viimeisten 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaantuvuus lasketaan jako-osamääränä, jonka osoittajana on kaikista sairaaloista ensimmäistä kertaa diagnosoidut lapsi- ja nuorisoikäiset osallistujat ja nimittäjänä näiden sairaaloiden palvelualueilla asuvien lasten ja nuorten määrä, jolloin saadaan tutkimuksen ilmaantuvuusosuus. Yllä kuvatulla menetelmällä saatu osallistujien kokonaisprosenttiosuus ilmoitetaan.
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Diagnostinen viive tapausosallistujille, joilla on NT1 ja NT2
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Diagnostinen viive tarkoittaa tapauksia, joissa oireet alkoivat ilmetä ennen yhtä vuotta, mutta joita ei vielä ole diagnosoitu.
Jopa noin 10 vuotta
Core Group: Diagnostic Delay for Incident Adult Participants with NT1 and NT2
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Diagnostinen viive tarkoittaa, että tapaukset, jotka alkoivat esittää oireita ennen vuotta sitten, eivät ole vielä diagnosoitu.
Jopa noin 10 vuotta
Pääryhmä: Diagnostiikan viive tapauksiin liittyvillä lapsi-/nuoriso-osallistujilla NT1- ja NT2-tapauksissa
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Diagnostinen viive tarkoittaa, että tapaukset, joissa oireet alkoivat esiintyä ennen edellisen vuoden ajanjaksoa ja joita ei ole vielä diagnosoitu.
Jopa noin 10 vuotta
Ydinryhmä: Diagnostinen viive uusille miesosallistujille NT1:llä ja NT2:lla
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Diagnostinen viive tarkoittaa, että tapaukset, jotka alkoivat esittää oireita vuotta ennen vuotta ja joita ei ole vielä diagnosoitu.
Jopa noin 10 vuotta
Ydinryhmä: Diagnostinen viive tapauksiin liittyvillä naisosallistujilla, joilla on NT1 ja NT2
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
Diagnostinen viive tarkoittaa tapauksia, joiden oireet alkoivat esiintyä ennen yhtä vuotta ja joita ei ole vielä diagnosoitu.
Jopa noin 10 vuotta
Ydinryhmä: Diagnostisen viiveen prosentuaalinen muutos NT1- ja NT2-osallistujilla viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos aikuisten osallistujien NT1- ja NT2-tautien diagnoosin viiveessä viimeisten 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Tutkimusryhmä: Diagnostisen viiveen prosentuaalinen muutos lapsilla/nuorilla osallistujilla NT1- ja NT2-tapauksissa viimeisten 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos diagnoosin viiveessä miesosallistujilla, joilla on NT1 ja NT2, viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Ydinryhmä: Prosentuaalinen muutos naispuolisten osallistujien NT1- ja NT2-diagnoosiviiveessä viimeisen 10 vuoden aikana
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Enintään 10 vuotta
Täydentävä ryhmä: NT1:n ja NT2:n osallistujien osuus, jotka diagnosoitiin julkisissa sairaaloissa ja yksityisissä vastaanotoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle
Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle
Lisäryhmä: Osallistujien osuus, jotka valitsevat julkisen, yksityisen tai molempien sairaaloiden seurannan, ja syyt
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa yksi päivä)
Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa yksi päivä)
Täydentävä tutkimus: Osa osallistujista erikoislääkärin erikoisalan mukaan, joita käytiin ensimmäisenä narkolepsiaoireiden vuoksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle
Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle
Täydentävä tutkimus: Osallistujien osuus erikoislääkärin erikoisalan mukaan, joka diagnosoi narkolepsian
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Lisätutkimus: Osallistujien lääkärikäyntien määrä ennen narkolepsian diagnoosia
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Täydentävä tutkimus: Osallistujien osuus, joilla on väärä diagnoosi ennen narkolepsian diagnoosia
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Täydentävä tutkimus: Osallistujien osuus, joilla on komorbiditeetteja
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) kullekin osallistujalle
Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) kullekin osallistujalle
Lisätutkimus: Osallistujien osuus asuinpaikan (itsehallintoalueen) mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Täydentävä tutkimus: Oireiden alkamisen ikä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Tutkimuksen aikana kunkin osallistujan kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä)
Lisätutkimus: Diagnoosi-ikä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle
Tutkimuksen aikana kyselypäivänä (mikä tahansa 1 päivä) jokaiselle osallistujalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-861-4006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) kelvollisissa tutkimuksissa, jotta päteville tutkijoille voitaisiin auttaa asiallisten tieteellisten tavoitteiden saavuttamisessa (Takedan tiedonjakositoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Nämä IPD-tiedot toimitetaan turvallisessa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-tiedot kelvollisista tutkimuksista jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa https://vivli.org/ourmember/takeda/-sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksytyille pyynnöille tutkijoille annetaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja säädösten mukaisesti) sekä tietoihin, jotka ovat tarpeellisia tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tietojen jakamisesta tehdyn sopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Narkolepsia tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa